验收员培训试卷
姓名 分数 一、填空(11*8分)
1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、验收员每次到货的药品进行 验收,抽取的样品应当具有 ,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查 件;整件数量在50件以上的,每增加 件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、对抽取的整件药品需 检查,从每整件的上、中、下不同位置随机
抽取 个最小包装进行检查,对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查。 5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的,要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最 进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ,出现问题的,报 处理。
7、检查运输储存包装的封条有 ,包装上是否清晰注明药品通用名称、 、生产厂商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明;处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语,非处方药的 有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标识。
9、进口药品的 、标签以 注明药品 、主要成分以及 ,并有中文 。
10、检查验收结束后,应当将检查后的 样品放回原包装,并在 的整件包装上 抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时 药品质量状态标识或移入相应 。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码 ,并及时将 上传至 系统平台。监管码信息与 信息不符的,要及时向供货单位进行 、确认,未得到确认之前不得入库。 二、填空题(2*6分)
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(至少8条) 2、验收记录应包含什么内容
药品GSP验收员培训试卷及答案
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