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条款号 评审内容 控制和记录环境条件。 2、当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。 1、检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。 2、检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进4.3.4 行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染。 3、检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 1、检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。 2、检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，4.4.1 应确保： a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和资质认定。 是否配备了正确进行检验、检测的全部设备，其量程、准确度等是否满足要求。 检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。 租用设备是否纳入机构的管理体系；是否由机构全权支配使用；是否由机构人员操作、维护、检定或校准；租赁合同中是否明确租用设备的使用权；是否存在同一台设备在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和共同使用的情况。 受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。 检查对象 对结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施，是否进行了记录。 当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作程序。 是否有建立内务管理程序文件，是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施，实施是否有效。 对不相容活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）污染的发生。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 第 6 页，共 17 页
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条款号 评审内容 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设4.4.2 施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。 1、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。 2、设备在投入使用前，应采用核查、检定或校所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 3、检验检测设备，包括硬件和软件应得到保护，4.4.3 以避免出现致使检验检测结果失效的调整。 4、检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 5、当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。 6、针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。 1、检验检测机构应保存对检验检测具有影响的4.4.4 设备及其软件的记录。 2、用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。 仪器设备（含标准物质）的唯一性标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是否有标识。 是否对设备的硬件和软件进行必要的保护防止发生使检验检测结果失效的调整。 对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参加能力验证对结果的满意证据，是否有相关记录。 当需要时，是否建立设备期间核査程序，是否编制了期间核查的作业指导书，是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。 相关的检验检测记录，修正因子(或修正值)是否得到应用。程序或文件是否有应用规定并通知到相关使用人员。 是否有相关记录。 设备在投入服务前是否进行校准或核查并确定满现场仪器设备是否有状态标识，标识内容是否满足要求。 准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。足使用要求； 检查对象 是否制定并实施检验检测设备的管理程序，是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备设施的正常使用。 是否制定了检定或校准计划，并按计划实施。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 第 7 页，共 17 页
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条款号 评审内容 3、检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。 4、若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应校准状态进行核查，并得到满意结果。 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标4.4.5 签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程4.4.6 序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制（SI）单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 1、检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执4.5.1 行。 2、检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。 4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时予以评审。 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的4.5.3 内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废质量方针是否在质量手册中阐明或单独发布。 质量目标是否在管理评审时予以评审。 文件控制是否有程序，内容是否齐全，规定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是否清晰。 文件受控清单与发放回收记录，所有的内部文件、 检查对象 对检验检测结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。 脱离机构直接控制的设备,返回后、恢复使用前，是否有记录。 仪器设备出现缺陷时，是否立即停用，是否有记录。 仪器设备出现缺陷时，是否采取了措施能确保不被误用。进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。 是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响。 标准物质的溯源是否有文件规定。 是否使用有证标准物质，是否按照规定要求进行了核查。没有有证标准物质时，可否确保量值准确。 是否制定并实施标准物质的期间核査程序。 是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，是否建立了管理体系文件。 管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行宣贯，重要岗位人员是否了解其岗位的职责和工作要求，是否有相关记录。 体系文件是否齐全。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、是否对其功能和校准状态进行核查并显示满意结果， 第 8 页，共 17 页
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条款号 的文件。 评审内容 检查对象 外来文件，是否得到有效控制。 现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本。 受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 1、检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。 4.5.4 2、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。 1、检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证4.5.5 书时，应将分包项目予以区分。 2、检验检测机构机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。 3、检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序，明确4.5.6 服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。委托书、标书或合同签署前，是否按照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。 合同签署后如有变更，是否形成书面文件，并通知各相关方。是否有相关记录。 是否对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实际分包方是否满足要求。 检验检测报告中分包结果是否清晰标注。 分包是否事先通知客户并经客户同意，在委托书中是否有客户同意的确认签字。 是否建立并实施分包的管理程序。 机构是否将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 是否建立了选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 是否对服务方和供应商进行了评价，是否建立了应方资料。机构已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应商。是否对采购品进行了验收。 收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。 合格服务方/供应商名单。是否收集了合格服务方/供 第 9 页，共 17 页
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条款号 评审内容 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，4.5.7 包括：保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其1、检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。 4.5.8 2、明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，跟踪和记录投诉，确保采取事宜的措施，并注重人员的回避。 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应确保：明确4.5.9 对不符合工作进行管理的责任和权力；针对风险等级采取措施；对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；对不符合工作的可接受性做出决定；必要时，通知客户并取消工作；规定批准恢复工作的职责；记录所描述的不符合工作和措施。 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序。检验检测机构应通4.5.10 过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确4.5.11 保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 是否建立了程序，内容是否包括质量记录和技术记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置。 是否编制了纠正措施控制程序。 是否保留持续改进的证据，能证实机构持续改进管理体系。查相关记录。 检查对象 是否建立和保持服务客户的程序。是否保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。客户进入相关区域是否有相关申是否建立和保持处理投诉和申诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。 相关投诉和申诉的登记、处置记录，是否有效处理客户的投诉和申诉，相关人员是否采取回避措施。 客户对投诉和申诉处理结果的反馈，是否有记录。 是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。 是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受。纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥善处理。 是否有相关记录。 责任部门 检查结果 符合 不符合 不适用 备注 代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 请、批准的记录。 第 10 页，共 17 页
RBT214-2017检验检测机构通用要求最新内审检查表
