利福平胶囊工艺规程

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利 福 平 胶 囊

工 艺 规 程

山西●上海信谊制药有限公司

质量保证部 二OO二年

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目 录

1、 产品概况 2、 处方和依据 3、 生产工艺流程图 4、 操作过程及工艺条件

5、 设备一览表及主要设备生产能力

6、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、 包装要求、说明书、贮藏方法

9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页

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利福平胶囊 工艺规程

1．产品概况：

1.1 产品名称：利福平胶囊

汉语拼音：Lifuping Jiaonang 英文名称：Rifampicin Capsules 1.2 规 格：0.15g

1.3 执行标准：中国药典2000年版二部

剂 型：胶囊剂

1.4 含量限度： 本品含利福平应为标示量的90.0-110.0% 1.5 性 状：本品为胶囊剂,内容物为鲜红色或暗红色粉末。 1.6 有 效 期：二年

2．处方和依据:

2.1 处方： 原辅料名称 用量 原辅料处理 利福平 1500.0g(折纯量) 过80目筛 1670.0 g(原粉量)] 制成 10000粒 2.2 每粒成份及含量：

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