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滴眼剂研究心得综合讨论 [精华]
本人曾在一外企专做滴眼液，做了4年，对此剂型略有心得，愿与大家一起分亨。如各位朋友在研发此剂型时有很么困难，我们一起讨论。
滴眼剂的过滤除菌，药厂采用的是0.22um的滤膜过滤，但是要注意，在过滤前一 般要进行气泡点测试，如果是粘度较大的滴眼液，如羟丙甲纤维素滴眼液或聚乙烯醇滴眼液，就要采用砂芯棒过滤，也能达到除菌效果。以上所说的滤膜或砂芯棒在密利博均有销售。如果是乳剂型的或混悬型的滴眼液一般采用原辅料先灭菌，然后在无菌条件下配液，原辅料的灭菌，根据其性质采用具体不同的方法。
原位凝胶剂我做过技术方面的研究。个人认为凝胶剂在无菌处理上会有难度，因新版药典要求用于用于严重创伤的凝胶剂应作无菌检查。（lisir2116，丁香园战友）
除菌过滤是用0.22um的膜，但是为了保证过滤效果和保护滤膜，在0.22um的膜前面一般会配备一个0.45um的预过滤膜，而对于刚配制好的药液，还需要配一个粗过滤器吧(如砂滤棒)，不知大家的过滤系统是几级过滤呢？过滤器的孔径怎么搭配才好？
0.45um的钛滤器，0.22um的筒式过滤器（两级）,没有用砂滤棒。本来用于配液的溶剂就是注射用水，所以无需用砂滤棒。（mozhaoming，丁香园中级VIP站友）
0.22um的滤膜在过滤高粘度的液体时，过滤的会很慢，所以会选用0.22um砂芯棒，这样会过滤的比较快。（lisir2116，丁香园战友）
用于调整粘度的聚乙烯醇、羧丙甲纤维素的规格是哪种？我现有的聚乙烯醇因
太难溶解了，平均聚合度为1750±50，哪种比较合适呢？
聚乙烯醇是比较难溶，一般要浸泡过液，羧丙甲纤维素的我用的规格是4000的，在山东瑞泰化工买的。羧丙甲纤维素在溶解时要注意用热水溶，边加羧丙甲纤维素边搅，要有耐心，也可将羧丙甲纤维素放在冷水中，置冰箱中，放几个小时，再搅，我个人认为用热水较好。建议你用羧丙甲纤维素来调，原因很简单，它的合法来源比较好找。（lisir2116，丁香园战友）
滴眼液常用的增溶剂，现在大生产中主要有哪些？
吐温是最常用的，但是有药用批件的好像不多，上海大从是一家。但要注意在实际应用中不要大于2%，否则对眼会有刺激性。聚氧乙烯蓖麻油也是比较常用的，一般用量不要超过2.5%。（lisir2116，丁香园战友）
如果采用白色不透明滴眼液包装瓶，检查澄明度应该怎么办？
据我所知国外一些大的滴眼剂生产厂家，如眼力健、爱尔康等所生产的滴眼液绝大多数均为白色不透明滴眼液包装瓶，我有一套原版的诺华公司的英文版滴眼液申报资料，其质量标准中并没有澄明度考察一项，但是因为我们的国情，是要检测澄明度的。如果您采用采用白色不透明滴眼液包装瓶，我想一种方法是将液体倒出来检测。另一种是干脆不定入质量标准，在工艺中严格控制。但这两种方法我都没有试过，只是一种建议。（lisir2116，丁香园战友）
国内有没有已经上市的滴眼液采用不透明包装呢？
武汉五景的吡诺克辛钠是用棕色的不透明的瓶子包装的，主要是因为这个品种比较特殊，因为不稳定，做成了眼溶液片的这种剂型。真正的做成白色不透明的瓶子包装的，没有见过，可以好好查一下。（lisir2116，丁香园战友）
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