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包装指令单
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文件编号： 品 名： 规 格： 剂 型： 批 号： 批量(万片)： 生产周期： 年 月 日开始生产 年 月 日结束生产 生产部负责人： 年 月 日
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配料记录
共1页 第1页
品名 批号 批量 操作人 复核人 生产日期 年 月 日 班次 班 操作室 机器型号 机器编号
共1页 第1页
指 令 1配料设备清洁、完好；计量器具在规定效期内 2配料容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记。 3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令 4按配料SOP进行 工艺参数 设备完好 设备清洁 计量器具在规定效期内 容器具完好 容器具清洁 容器外原有的任何标记 上批清场合格证副本 生产指令 操作参数 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □在 □不在 □完好 □不完好 □清洁 □未清洁 □有 □无 □有 □无 □有 □无 备 注 蔗糖4份 粉碎细度80目 糊精4份 淀粉4份 药粉4份 浸膏4份 蔗糖：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 细度 目 糊精：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 淀粉：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 药粉：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 浸膏：称前毛重 kg 称后毛重 kg 净重 kg 5贴注标志，送至制粒室 异 常 情 况 检 查 情 况 项目 状态牌 时间 填写情况
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温度(℃) 相对湿度(%) 配料 情况 生产 现场 SOP执行情况 工艺卫生执行情况 备注 操作人： 复核人： QA： 精品文档
灭菌、分包记录
品名 规格 批号 操作人 复核人 灭菌日期 年 月 日 班次 班 操作室 机器型号 编号 共1页 第1页 工艺参数 操作参数 设备完好 □完好 □不完好 1灭菌设备清洁、完好 设备清洁 □清洁 □未清洁 2灭菌容器具清洁、完好，容器具完好 □完好 □不完好 容器外无原有的任何标容器具清洁 □清洁 □未清洁 记。 容器外原有的任何标记 □有 □无 3灭菌、分包室有上批清上批清场合格证副本 □有 □无 场合格证副本及生产指生产指令 □有 □无 令 4按灭菌、分包SOP进行 次数 1 操作 项目 开始时间 计时时间 结束时间 灭菌温度 真空压力 蒸汽压力 每盘装量 (≤15kg) 5贴注标志，送至称量室 异常、偏差情况 检 查 情 况 项目 时间 温度(℃) 相对湿度(%) 灭菌温度(℃) 每次灭菌时间 状态牌填写情况 生产现SOP执工艺卫生备注 场情况 行情况 执行情况 指 令 备 注 2 共 盘 总重量 kg 操作人： 复核人： QA： .
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分检工序生产记录
品 名： 规 格： 批 号： 批 量： 班 次： 班
生产日期： 年 月 日 操作室 ： 共1页 第1页
指令 工艺参数 操作参数 备注 1．分检容器清洁、完容器完好 □完好 □不完好 好，容器外无原有的容器清洁 □清洁 □未清洁 任何标记 容器外无原有的任何标记 □有 □无 2．分检室有上批清场 上批清场合格证副本 □有 □无 合格证副本 领取铝塑 不格品数 板数（个） 废铝塑板 合格品数（袋） 3．按分检操作SOP数（个） 进行分检 取样铝塑 不合格品数（袋） 板数（个） 包装铝塑 损耗（%） 板（个） 不合格品记录 来源 片上 有黑点 不 合 格 项 目 批号字 磕边 分层片 酥片 迹不清 泡形不好 热封不好 缺片 总计 型铝塑包装 机(板) 操作人： （ ） 复核人： （ ） 检 查 情 况 项目 时间 核查每 箱装量 状态牌 填写情况 生产 现场 SOP执 行情况 工艺卫生执行情况 备 注 操作人： 复核人： QA：
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铝塑包装记录
品 名： 规 格 克/片 包装规格 片/板 批 号： 批 量： 班 次： 班 机器型号 机号
生产日期： 年 月 日 操作室 ：
操作人： 复 核 人： 共4页 第1页
指 令 1．铝塑包装机及其辅助设备清洁、完好 2．所用容器具清洁完好 3．内包室有上批清场合格证副本、生产指令 操作步骤 1．核对半成品批号 2．核对钢字批号 3．按泡罩岗位SOP操作 4．转入分检工序 异常情况 检 查 情 况 项目 时间 状态牌 填写情况 温度(℃) 相对 湿度% 塑封 情况 生产 SOP执行 工艺卫生制 现场 情 况 度执行情况 备 注 工艺参数 设备完好 设备清洁 容器具完好 容器具清洁 上批清场合格证副本 生产指令 操作参数 □ 完好□不完好 □清洁□未清洁 □ 完好□不完好 □清洁□未清洁 □无 □有 □无 □有 备 注 备 注 操作结果 批号： 批号： 共 板 操作人： 复核从： QA： .
批生产记录表格
