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心血管专用监护仪产品技术要求科曼

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2.15.3.3 趋势共存界面

监护仪应有动态趋势图共存工作界面。 2.15.4 演示功能

监护仪应具有密码保护的演示功能界面。 2.15.5 多种报警选择和消警功能

a) 应具有声音报警、灯光报警、文字描述三种报警方式功能; b) 应具有报警静音功能; c) 应具有报警暂停功能;

d) 应具有报警自动记录打印功能;

e) 应具有报警监护仪的安全警示功能,分别为静音提示、暂停提示、声音关闭提示;

f) 在发生报警时应有报警功能,在面板上按下暂停键可暂停报警,再次按下可恢复报警。心电(ECG)、血氧(SPO2)、血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)、脉率 (PR)具有智能报警功能。 2.15.6 多种显示界面功能

a) 多种界面显示。

b) 应具有波形和参数的颜色可随意调整的功能; 2.15.7 声音亮度调节

a) 应具有声音大小调节。 b) 应具有显示屏亮度调节。 2.15.8 免拆机软件现场升级功能

监护仪应具有不拆机即可实现系统软件升级的功能。 2.15.9 联网功能

监护仪应具有与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的中央监护系统使用局域网进行联网的功能。 2.15.10 无线连接

监护仪应能与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的遥测监护仪 C100A 进行无线连接。

2.16 内部电源(锂电、多少容量)

内部电池应为锂电池,在充满电的条件下连续工作时间应>120min。 2.17 正常工作状态

监护仪在正常工作状态下,接入血氧探头检测脉搏氧饱和度信号,应能正常显示脉搏氧饱和度值和血氧波形。 2.18 外观与结构

2.18.1 监护仪外型应端正,色泽均匀,不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺。 2.18.2 监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.18.3 各控制部件操作应灵活、可靠,紧固件无松动现象。 2.19 监护仪环境试验要求

a) 气候环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中Ⅱ组及表 5 的规定; b) 机械环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中Ⅱ组及表 5 的规定; c) 运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章的规定;

d) 对电源的适应能力应符合 GB/T 14710-2009 中第 5 章和本技术要求表 5 的规定。 2.20 安全要求

应符合 GB9706.1-2007、GB9706.25-2005、GB10793-2000、GB 1079-2008、YY0601-2009、YY0667-2008、YY0668-2008、YY0782-2010、YY0784-2010 和YY0785-2010 的要求。 2.21 电磁兼容

应符合 YY0667-2008、YY0668-2008、YY0784-2010 中第 36 章电磁兼容性和 YY0505-2012 的要求,并符合 GB 4824-2013 中 1 组 A 类的要求。

表 5 环境试验条件

试验要求及试验项目 试验要求 箱内试验 箱内持备 注 时间,h 箱内恢检验项目 初始中间最后备注 续时间 复时h - 间, h 检验 检验 检验 额定工作a.c.90V 1 - 全性 - 能 2.18 通电 低温试验 d.c.13.2V a.c.264V -

- - - - -

低温贮存 试验 额定工作d.c.15.5V 4 - 4 - - 2.18 -20℃ a.c.90V - - - - - - 通电 高温试验 d.c.13.2V a.c.220V 1 a.c.264V - d.c.15.5V 高温贮存试验 额定工作湿热试验 湿热贮存试验 振动、碰撞试验 运输试验 4 - - - - - 2.18 - - 2.18 2.18 2.18 通电 2.18 2.19 正常试验条件 2.18 正常包装状态 4 4 48 - - - - - - - 4 - 24 - - - - - - - - - - - -

心血管专用监护仪产品技术要求科曼

2.15.3.3趋势共存界面监护仪应有动态趋势图共存工作界面。2.15.4演示功能监护仪应具有密码保护的演示功能界面。2.15.5多种报警选择和消警功能a)应具有声音报警、灯光报警、文字描述三种报警方式功能;b)应具有报警静音功能;c)应具有报警暂停功能;d)应具有报警自动记
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