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心血管专用监护仪产品技术要求科曼

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2.6.2 呼吸率测量及精度

a) 测量范围成人应为 0rpm-120rpm;小儿/新生儿应为 0rpm-150rpm; b) 测量精度应为±2rpm 或±2%。 2.6.3 呼吸率报警预置准确度

a) 成人报警预置限:0rpm~120rpm。 b) 新生儿/小儿报警预置限:0rpm~150rpm。 c) 报警误差应为±1rpm。

2.6.4 窒息报警应在 10s~60s 范围内,小儿、新生儿设置范围:10s~20s;测量

误差应为±5s。

2.7 无创血压要求

无创血压要求应符合 YY 0670-2008 的要求。 2.7.1 无创血压测量范围

a) 成人测量范围:

1) 收缩压应为 40mmHg~270mmHg (5.3kPa~36.0kPa ); 2) 平均压应为 20mmHg~235mmHg (2.7kPa~31.3kPa ); 3) 舒张压应为 10mmHg~215mmHg (1.3kPa~28.7kPa )。 b) 小儿测量范围:

1) 收缩压应为 40mmHg~200mmHg(5.3kPa~26.7kPa); 2) 平均压应为 20mmHg~165mmHg(2.7kPa~22kPa); 3) 舒张压应为 10mmHg~150mmHg(1.3kPa~20kPa)。 c) 新生儿测量范围:

1) 收缩压应为 40mmHg~135mmHg(5.3kPa~18kPa); 2) 平均压应为 20mmHg~110mmHg(2.7kPa~14.7kPa); 3) 舒张压应为 10mmHg~100mmHg(1.3kPa~13.3kPa)。

2.7.2 最大平均误差和最大标准偏差符合 YY 0670-2008 中 4.5.5 系统整体有效

性的要求。

2.7.3 静态压力测量范围和精度

0 mmHg~300 mmHg(0kPa ~40.0kPa),误差应为±3 mmHg(±0.4kPa)。

2.7.4 报警预置范围及误差

a) 成人报警预置范围:

收缩压报警设置范围:40mmHg~270mmHg (5.3kPa~36.0kPa); 平均压报警设置范围:20mmHg~235mmHg (2.7kPa~31.3kPa); 舒张压报警设置范围:10mmHg~215mmHg (1.3kPa~28.7kPa)。误差:±1mmHg 或±0.1kPa 取大者。 b) 小儿报警预置范围:

收缩压报警设置范围:40 mmHg~200mmHg(5.3kPa~26.7kPa); 平均压报警设置范围:20 mmHg~165mmHg(2.7kPa~22kPa); 舒张压报警设置范围:10 mmHg~150mmHg(1.3kPa~20kPa)。误差:±1mmHg 或±0.1kPa 取大者。 c) 新生儿报警预置范围:

收缩压报警设置范围:40 mmHg~135mmHg(5.3kPa~18kPa); 平均压报警设置范围:20 mmHg~110mmHg(2.7kPa~14.7kPa); 舒张压报警设置范围: 10 mmHg~100mmHg(1.3kPa~13.3kPa)。误差:±1mmHg 或±0.1kPa 取大者。

2.7.5 监护仪应具有手动测量模式、自动测量(间隔时间)模式和连续测量模式。

自动测量模式间隔时间可选:1min、2min、3min、4 min、5 min、10 min、 15 min、30 min、60 min、90 min 、120 min、180 min、240 min、480 min。连续测量模式:仅成人、小儿可选。 2.8 脉搏氧饱和度检测

应符合 YY0784-2010 的要求。 2.8.1 应有脉搏波形、脉搏氧饱和度显示。 2.8.2 显示分辨率应为 1%。

2.8.3 脉搏血氧饱和度测量范围及精度

a) 科曼血氧:测量范围为 0%~100%;在 70%~100%范围内,成人/小儿测量精度为±2%(非运动状态),新生儿测量精度为±3%(非运动状态)。

b) Masimo 血氧:测量范围为 0%~100%;在 70%~100%范围内,成人/ 小儿测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%

(非运动状态和运动状态下);

c) Nellcor 血氧:测量范围为 0%~100%;在 70%~100%范围内,成人/ 小儿测量精度为±2%(非运动状态),新生儿为±3%(非运动状态);

d) 在其他范围内,测量精度不予定义。 2.8.4 报警预置限和误差

报警预置限:a) 科曼血氧:1%~100%;b) Masimo 血氧:1%~100%;c) Nellcor 血氧:1%~100%。

报警误差应为±1%。 2.9 脉率检测 2.9.1 范围和精度

a) 科曼血氧模块

测量范围应为 20bpm~250bpm;分辨率 1bpm,测量误差应为±1bpm。 b) Masimo 血氧模块

测量范围应为 25bpm~240bpm;分辨率 1bpm,测量误差应为±3bpm(非运动状态)和±5bpm(运动状态)。

c) Nellcor 血氧模块

测量范围应为 25bpm~250bpm;分辨率 1bpm,在 25bpm~250bpm 范围内测量误差应为±3bpm。 2.9.2 报警预置限和误差

报警预置限:a) 科曼血氧:20bpm~250bpm;b) Masimo 血氧:25bpm~ 240bpm;c)Nellcor 血氧:25bpm~250bpm。

报警误差:±1bpm。 2.10 体温检测

应符合 YY0785-2010 的要求。 2.10.1 检测范围和精度

a) 检测范围应为 0℃~50℃; b) 测量精度应为 0.1℃。 2.10.2 报警设置和误差

a) 报警设置范围:0℃~50.0℃;

b) 报警误差应为±0.1℃。 2.10.3 显示分辨率应为 0.1℃。 2.11 呼吸末二氧化碳检测

应符合 YY0601-2009 的要求。 2.11.1 实测时应有 CO2 波形和数值显示。 2.11.2 伟康 CO2 测量范围、精度及分辨率:

旁流: CO2 测量范围:应为 0mmHg~152mmHg,0%~20%,0kPa~ 20kPa(at760mmHg)。

CO2 分辨率:

1mmHg 或 0.1kPa 或 1%。CO2 精确度:

a) 0mmHg~40mmHg 时应为±2mmHg; b) 41mmHg~70mmHg 时应为±5%; c) 71mmHg~100mmHg 时应为±8%; d) 101mmHg~150mmHg 时应为±10%。 2.11.3 Masimo CO2 测量范围、精度及分辨率

主流: CO2 测量范围:应为 0mmHg~ 190mmHg, 0% ~ 25%, 0kPa~ 20kPa(at760mmHg);

CO2 分辨率:

1mmHg 或 0.1kPa 或 1%; CO2 精确度:

)a0mmHg~76mmHg 时应为(±1.52mmHg+2%) ; 76mmHg~114mmHg 时应为(±2.28mmHg+2%); )b)c114mmHg~190mmHg 时应不作定义。 旁流: CO2 测量范围:应为 0mmHg~ 190mmHg, 0% ~ 25%, 0kPa~ 20kPa(at760mmHg);

CO2 分辨率:1mmHg 或 0.1kPa 或 1%; CO2 精确度:

)a0mmHg~76mmHg 时应为(±1.52mmHg+2%) ;

76mmHg~114mmHg 时应为(±2.28mmHg+2%); )b)c114mmHg~190mmHg 时应不作定义。 2.11.4 报警设置范围和误差:

应为 0mmHg~150mmHg 或 0kPa~20kPa(at 760mmHg),报警误差应为± 1mmHg 或±0.1kPa 取大者。 2.12 呼吸氧合图显示功能

2.12.1 提供 1 分钟/2 分钟/4 分钟对于呼吸、血氧的波形趋势分析视图显示。 2.12.2 呼吸显示时,提供波形压缩与 RR 趋势分析曲线两种选择。 2.13 药物计算功能(仅 C100 适用)

应具有药物计算功能。 2.14 记录功能

1) 从记录模块输出的波形、参数等内容应与视屏同时刻显示内容一致。 2) 监护模式可同步打印选择最多 6 道不同波形。 3) 监护仪的打印机模块应支持热插拨。 4) 打印纸的宽度应为 216mm。 2.15 监护仪其他功能要求 2.15.1 波形存储时间

监护仪可储存、回顾不少于 7×24 小时(一周)的心电波形数据。 2.15.2 波形冻结功能

监护仪应有对屏幕实时波形冻结的功能。 2.15.3 趋势观察功能

2.15.3.1 趋势图观察功能

监护仪应有对趋势图观察的功能。

2.15.3.2 趋势表观察功能

监护仪应有对趋势表观察的功能。

心血管专用监护仪产品技术要求科曼

2.6.2呼吸率测量及精度a)测量范围成人应为0rpm-120rpm;小儿/新生儿应为0rpm-150rpm;b)测量精度应为±2rpm或±2%。2.6.3呼吸率报警预置准确度a)成人报警预置限:0rpm~120rpm。b)新生儿/小儿报警预置限:0rpm~150rpm。c)报警误差应为±1rpm。2
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