0.5mm。此外，心电图机应展示一个“响应最小信号”：一个 10Hz，20μV(p-v) 正弦信号在 25 mm/s 时基和 10 mm/mV 增益设置下应产生一个可见的记录偏转。 2.2.7 定标电压
应提供一个定标电压，其电压值和形式使得在显示输出上能产生一个台阶变化，它的幅度与通过施加一个 1.00 mV±0.01 mV 信号在适当的导联上获得的台阶幅度相比，其偏差在±1％以内。提供用来测试这个台阶响应的定标电压应是一个上升时间小于 1ms 和衰减时间常数至少 100 s。定标信号应提供操作者增益调节的一个指示。该信号施加到多通道心电图机的所有可用的通道上 2.2.8 输入阻抗
一个电极-皮肤模拟阻抗（一个 0.62 MΩ 电阻与一个 4.7 nF 电容的并联）串联于每个患者电极的连接中，在心电图机的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过 20％。这个衰减值在 2.2.2 规定的直流偏置电位下也不应超过。这些要求在所有可选的导联中都应满足。（一个单端输入阻抗在 10Hz 时至少是 2.5 MΩ 才能满足这些要求。） 2.2.9 患者电极连接的直流电流
作为心电图电位测量的一个放大器输入，其任意一个患者电极连接中流过的直流电流（所有患者电极连接是连到一个公共节点）应不超过 0.1μA，或对其余患者电极连接不超过 1μA。 2.2.10 共模抑制
心电图机应对在人体表面上的 50 Hz 共模干扰电压有抑制能力。所有患者电极连接通过一个 51kΩ 电阻和 47nF 电容（包括 RL）连到一个公共节点上，一个50Hz、20V（有效值）的信号通过一个 100pF 电容施加到公共节点上，应不产生一个有 60s 以上时间大于 1mV（p-v）RTI 的输出信号。按 2.2.2 规定的，对任意一个患者电极连接串接一个直流偏置电位，以及在各活动的导联中依次短路模拟串联阻抗的导联失衡下，本要求应满足。制造商推荐的患者电缆应用于验证试验。
2.2.11 系统噪声
2.2.11.1 电缆、电路和输出显示噪声
当使用制造商推荐的电缆，以及所有输入通过串接于各患者电极连接中的一个由一个 51 kΩ 电阻器和一个 47nF 电容器并联后连接在一起时，因患者电缆、内部电路和输出显示所产生的噪声应不超过有 10 s 以上时间的 30μV（p-v）RTI
2.2.11.2 通道串扰
输入信号按YY1139-2013 标准 4.2.3 规定的幅度和变化率施加于多通道心电图机的任意一个导联，其他所有未用的输入端通过一个由一个 51 kΩ 电阻器和一个 47 nF 电容器并联组成的器件连接到患者参考点，在无信号输入的那些通道上产生的非期望输出应不大于施加信号的 2％（乘上增益）。 2.2.12 基线控制和稳定性
2.2.12.1 复位
一个 1V(p-v)、50 Hz 过载电压应施加到任意导联至少 1s。移去这个过载电压后，心电图机在 3s 内在显示记录宽度中恢复一个 1mV(p-v)轨迹。
2.2.12.2 基线稳定性
心电图机通电 1min 后和激活功能复位至少 10s 后，患者电极连接通过 25kΩ 电阻器，在 10s 时间期间中在输出端的基线漂移应不超过 10μV/s RTI（按复位功能激活 10s 后的轨迹位置作为基线。）此外，基线总漂移在任意 2min 时间期间内应不超过 500μV RTI。心电图机应有措施使得导联切换后 1s 内将输出轨迹归位到 3mm 内。 2.2.13 过载保护
2.2.13.1 交流电压
对任何导联的选择组合的任意患者电极连接，施加一个 1V(p-v)、50Hz 差分
电压，持续时间 10s 后，心电图机仍应满足本标准要求。
2.2.13.2 除颤过载保护
下列试验后，心电图机应满足 2.2.2～2.2.12 和 2.2.14 的要求。
2.2.13.2.1 恢复
应符合 GB 10793-2000 中 51.101 的要求。
2.2.13.2.2 对患者能量释放中的防护
心电图机应有电流限制装置，使得释放到 100Ω 负载的除颤能量被减小到最多为相对于释放到心电图机连接时该负载的能量的 10％，要求的放电次数应按YY1139-2013 标准表 9 的规定进行。
2.2.13.2.3 操作者安全
应符合 GB 10793-2000 中 17.101 的要求。
2.2.13.3 起搏脉冲显示能力
心电图机对有 2mV～250mV 幅度、持续时间 0.1ms～2.0 ms、上升时间小于100μs、频率为 100/min 的起搏脉冲出现时应有显示心电图的能力。对持续时间为 0.5 ms～2.0 ms（幅度、上升时间和频率这些参数按上面规定的）的起搏脉冲在记录上应有可见的起搏脉冲指示；这个指示至少有 0.2 mV RTI 幅度的显示。 2.2.14 危险电流
应符合 GB 9706.1-2007 中第 19 章的要求。
2.2.15 耐极化电压：加±750mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应为±5%。 2.2.16 抗干扰能力
2.2.16.1 各导联共模抑制比应≥105dB。
2.2.16.2 心电图机对呈现在病人身上10V 共模信号，当接入皮肤不平衡阻抗（51kΩ 电阻与 0.047μF 电容并联）情况下，记录振幅必须不超 10mm。
2.2.17 频率特性
2.2.17.1 幅度频率特性：应以 10Hz 为基准，在 0.05Hz～150Hz(-3.0dB～+4.0dB) 内。
2.2.17.2 低频特性：时间常数应不小于 5s。
2.2.18 心电图模式的其它功能要求： 1) 多种模式显示功能
监护仪在心电图模式下应具有自动、手动、节律、VCG 几种显示模式，并能在这些模式下记录波形，并同步打印心电波形。心电模式下可以同时最多显示十二道心电波形。 2) 通道格式选择功能
监护仪在心电图模式下，可选择 3×4 、6×2 、12×1 、3×4+3R 、6×2+1R 和 3×4+1R 通道格式。 3) 记录
监护仪在心电图模式下可以记录波形，并同步打印心电波形。 2.3 插件模块插拔检测 2.3.1 应能识别 CO2 模块。
2.3.2 数据实时传达延时不应超过 5s。 2.4 监护模式下的心电要求
心电要求应符合 YY 1079-2008 的要求。 2.4.1 灵敏度（增益）及误差
至少支持 2.5 mm/mV（×0.25）、5 mm/mV（×0.5）、10 mm/mV（×1）、20
mm/mV（×2）以及自动增益，误差均小于±5%。 2.4.2 频率特性
a) 手术模式：1Hz～20Hz (-3.0dB～+0.4dB)； b) 监护模式：0.5Hz～40Hz (-3.0dB～+0.4dB)； 2.4.3 工频陷波
a) 工频干扰抑制能力≥20dB。
b) 监护、手术模式：应支持 50/60Hz 陷波功能。 2.4.4 系统噪声
折合到输入端的噪声电平应不大于 25μV（峰峰值）。 2.4.5 定标电压
1mV，误差范围±5%。 2.4.6 心率测量范围及精度
成人为 15bpm ～ 300bpm( ± 1bmp 或± 1%) ； 新生儿/ 小儿为350bpm(±1bmp 或±1%)。 2.4.7 心率报警范围及误差
成人：
1） 心率报警设置范围：15bpm～300bpm； 2） 报警误差应为±1bpm。
新生儿/小儿：
1） 心率报警设置范围：15bpm～350bpm； 2） 报警误差应为±1bpm。
2.4.8 心率分辨率
1bpm。 2.5 报警系统要求
报警系统要求应符合 YY 0709-2009 的要求。 2.6 呼吸检测 2.6.1 呼吸的显示
a) 应有呼吸的波形显示； b) 应有呼吸率的数字显示。
～ 15bpm
心血管专用监护仪产品技术要求科曼
