厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦的人体生物等效性研究

厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦的人体生物等效性研究

刘雅倩;王国振;盖树常;王巍巍;司翠亚

【期刊名称】《医学信息》 【年(卷),期】2014(000)027

【摘要】目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦的相对生物利用度并评价其人体生物等效性。方法健康男性志愿者22例，随机双交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂，剂间间隔为2w。采用高效液相色谱一质谱联用法侧定血药浓度并拟合药动学参数，评价其生物等效性。结果参比制剂和受试制剂中厄贝沙坦的Cmax分别为2066.3±566.9 ng·mL-1和2001.0±452.0 ng·mL-1；Tmax

分别为

1.2±0.7 h

和

1.3±0.7 h；AUC0-24h

分别为

7787.9±1753.6ng·mL-1·h和8340.0±2397.0ng·mL-1·h；AUC0-肄分别为8477.0±2137.1ng·mL-1·h和8806.8±2546.3 ng·mL-1·h；t1/2分别为8.0±7.7h和7.1±5.5h。与参比制剂相比，受试制剂中厄贝沙坦的生物利用度为(107.4±19.9)%。结论受试制剂与参比制剂中的厄贝沙坦具生物等效性。 【总页数】1页(584-584)

【关键词】厄贝沙坦;生物等效性;相对生物利用度;液质联用 【作者】刘雅倩;王国振;盖树常;王巍巍;司翠亚

【作者单位】河北龙海药业有限公司，河北 藁城 052165;上海奥星制药技术装备有限公司，上海 200000;河北龙海药业有限公司，河北 藁城 052165;河北龙海药业有限公司，河北 藁城 052165;河北龙海药业有限公司，河北 藁城 052165

【正文语种】中文