麸炒白术生产工艺验证报告 文件编号：0-2
麸炒白术生产工艺
验 证 报 告
文件编号：0-2
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麸炒白术生产工艺验证报告 文件编号：0-2
人员情况评价表
项 目 生产人员 生产管理人员 质量检验人员 质量保证人员 健康情况评价 健康□ 不健康□ 健康□ 不健康□ 健康□ 不健康□ 健康□ 不健康□ GMP及附录 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 药品管理法 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 安全防护 微生物基础知识及污染 设备操作、清洁、维护 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 人员培训情况 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 更衣更鞋 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 岗位操作 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 中药鉴别 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 质量监控 --- 完成□ 未完成□ --- 完成□ 未完成□ 质量检验 --- 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ --- 相关文件 备注： 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 完成□ 未完成□ 检查人 复核人 检查日期 复核日期 年 月 日 年 月 日 ABC有限责任公司 第 2 页
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物料质量及贮存条件检查记录
检查项目 检查内容 质量标准 中药材 检验标准操作规程 检验报告单 塑料袋 质量标准 检验标准操作规程 检验报告单 麦麸 质量标准 检验标准操作规程 检验报告单 原辅料质量 标签 质量标准 检验标准操作规程 检验报告单 质量标准 纸箱 检验标准操作规程 检验报告单 质量标准 合格证 检验标准操作规程 检验报告单 贮存条件 中药材 麦麸 塑料袋 合格证 标签 纸箱 贮存要求 贮存要求 贮存要求 贮存要求 贮存要求 贮存要求 检查结果 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 有□ 无□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 有□ 无□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 有□ 无□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 有□ 无□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 有□ 无□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 有□ 无□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ 符合□ 不符合□ ABC有限责任公司 第 3 页
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备注： 检查人 复核人 检查日期 复核日期 年 月 日 年 月 日 生产设备、厂房及容器具检查记录
设备名称 洗药机 离心旋料式切已清洁□ 未清洁□ 片机 烘箱 已清洁□ 未清洁□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 夹层锅 已清洁□ 未清洁□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 滚筒式炒药机 已清洁□ 未清洁□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 筛选机 已清洁□ 未清洁□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 厂房设施 容器具 已清洁□ 未清洁□ 工器具 无清洁记录□ 已清洁□ 未清洁□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 合格□ 不合格□ 合格□ 不合格□ 良好□ 其它□ 不合格□ 良好□ 其它□ 不合格□ 合格□ 良好□ 其它□ 不合格□ 合格□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 良好□ 其它□ 不合格□ 合格□ 设备清洁情况 有清洁记录□ 已清洁□ 未清洁□ 无清洁记录□ 有清洁记录□ 良好□ 其它□ 不合格□ 合格□ 良好□ 其它□ 不合格□ 合格□ 设备运行及保养状况 检查结果 合格□ 备注： ABC有限责任公司 第 4 页
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检查人 复核人 检查日期 复核日期 年 月 日 年 月 日 挑拣岗位检查记录
拣选实验记录（批号： ）
领取重量（kg） 中间产品（kg） 杂质重（kg） 物料平衡（%） 结论：
检查人： 复核人：
拣选实验记录（批号： ）
领取重量（kg） 中间产品（kg） 杂质重（kg） 物料平衡（%） 结论：
检查人： 复核人：
拣选实验记录（批号： ）
领取重量（kg） 中间产品（kg） 杂质重（kg） 物料平衡（%） 结论：
检查人： 复核人：
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