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特殊过程管理办法

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支 持 性 文 件

标 题:特殊过程管理办法 编 号:

生效日期:2013年05月01日

编 制: 日 期:2013年04月04日 审 核: 日 期:2013年04月08日 批 准: 日 期:2013年04月22日 受控印章:

会签部门 生产部 质量部 动力部 采购运输部 公司办公室

会签人签字 会签日期 2013年04月15日 2013年04月15日 2013年04月17日 2013年04月17日 2013年04月18日

特殊过程管理办法 1 目的 文件编号 版 本 号 V 0.1 第 1 页 共 12 页

对公司识别的特殊过程进行控制,确保产品满足规定要求。 2 适用范围

适用于产品特殊过程的管理。 3 术语和定义

3.1 特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 3.2 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 3.3 特殊过程再确认:当特殊过程确认条件发生变化时,对特殊过程进行再次认定,以证实其过程能力是否依然满足要求。特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。 4 职责 4.1 技术部

4.1.1 负责公司特殊过程控制的归口管理。 4.1.2 负责组织特殊过程的识别。

4.1.3 负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。 4.1.4 负责组织特殊过程确认、再确认。 4.2 质量部

负责特殊过程实施的日常监控,参加特殊过程确认、再确认。 4.3 生产单位

4.3.1 配合技术部进行特殊过程的识别,参加特殊过程确认、再确认。

4.3.2 负责特殊过程确认的工作准备,负责特殊过程确认资料包的建立和跟踪管理。4.3.3 负责特殊过程的实施与过程监控,以保证特殊过程持续稳定。 4.4 公司办公室

负责特殊过程各工序人员的培训和人员的配备。 4.5 动力部

负责基础设施的配置、管理。 5 流程图 N 过程 确认Y 确过程 记录

识别 准备 认 实施 存档 第 2 页 共 12 页

6 管理内容与要求 6.1 基本要求

6.1.1 特殊过程在正式用于生产之前应进行确认。 6.1.2 经确认的过程应覆盖全部产品。

6.1.3 技术部按类别编制特殊过程确认准则,明确人员、设备、材料、工艺、环境、检测、记录的要求及判定标准(含工艺验证件的选择等)。

6.1.4 产品外包涉及特殊过程时,特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在合同和协议中明确。 6.2 特殊过程的识别 6.2.1 特殊过程的识别原则:

a) 过程的结果在其后产品的检验中只能进行破坏性检测的过程;

b) 过程的结果在其后产品的检验中,不易检测或不能经济地检测的过程; c) 由随后的检验或试验不足以验证结果,仅在产品使用后问题才显现的过程。 6.2.2 公司特殊过程的类别包括:铸造、焊接、热处理、表面处理、复合材料成型、机柜粘接。

6.2.3对具体产品技术部负责特殊过程的识别,并编制特殊过程工艺文件,经技术部主管领导批准后实施。 6.3 特殊过程确认准备

6.3.1 特殊过程实施单位提出确认申请,填写“特殊过程确认申请报告”提交技术部批准。外包项目中含特殊过程时由外包方提出确认申请。

6.3.2 技术部批准确认申请后,组织成立特殊过程确认小组,编制确认验证试验大纲(适用时)。

6.3.3 特殊过程确认小组的组成:组长由技术部主管领导或其授权的主管技术人员担任,成员一般由专业技术人员、各部门代表组成。当顾客有要求时,应邀请顾客代表参加确

第 3 页 共 12 页

过程变更/定期再确认

特殊过程管理办法

支持性文件标题:特殊过程管理办法编号:生效日期:2013年05月01日编制:日期:2013年04月04日审核:日期:2013年04月08日批准:日期:2013年04月22日受控印章:会签部门生产部质量部
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