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TAS-990 AFG原子吸收分光光度计确认报告
项目名称:TAS-990 AFG原子吸收分光光度计确认报告 项目编号:YZ(SB)-BG5018
验证形式:TAS-990 AFG原子吸收分光光度计的安装、运行、性能确认 验证日期:
项 目 起 草 人 审 核 人 批 准 人
签 名 日 期 河南省青山药业有限公司
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目录
1、验证小组成员 2、验证小组责任 3、安装确认 4、验证方法及标准 5、验证合格标准 6、运行确认 7、性能确认
8、试验记录及结果处理 9、偏差及处理 10、再验证周期 11、审核意见及建议 12、验证小组签名: 13、批准意见及结论: 14、验证证书
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题 目 TAS-990 AFG原子吸收分光光度计验证方案 制 订 人 审 核 人 编 码 批准 人 YZ(SB)-BG5018 年 月 日 年 月 日 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 制定部门 质量管理部 生效日期 目的:本方案规定了TAS-990 AFG原子吸收分光光度计的验证。 范围:本方案适用于对TAS-990 AFG原子吸收分光光度计的设备验证。
职责:验证工作小组:负责本方案的制定和按本方案组织对TAS-990 AFG原子吸收分光
光度计的设备验证;
验证领导小组:负责本方案的批准和监督实施。 内容:
设备名称:TAS-990 AFG原子吸收分光光度计 设备编号:
验证形式: 前验证 ( ) 同步验证( ) 回顾性验证 ( ) 再验证 ( ) 验证编号:YZ(SB)-BG5018
验证日期: 年 月 日至 年 月 日 1、验证小组成员: 验证小组成员 组长 成员 成员 成员 成员
姓名 岗位 质量部 化验室 化验室 化验室 质量部 职务 河南省青山药业有限公司 第 4 页 共 14页
2、验证小组职责:
化验室:负责验证方案的起草;负责按验证方案的要求参与并组织实施验证;负责收集验证记录,对验证结果进行分析,起草验证报告;负责对参与验证的检验人员进行验证方案及操作规程培训;按验证方案,参与验证实验的操作; 质量部:负责监督验证实施的进展情况;
3、安装确认:
概述:原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器,其测量原理是基于光吸收定律:A??lg(II0)??lgT?KCL
原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器,主要用于样品的铬含量的分析测试。该仪器由主机、GFA加热系统、ASC自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。
确认条件:仪器名称及型号:TAS-990 AFG原子吸收分光光度计;设备编号:5018 产地:北京普析通用仪器有限责任公司
安装位置:精密仪器室 环境温度:10~35℃ 相对温度:20%~80% 电源电压:220V(波动:220V±10%) 50HZ
环境要求:台面水平、有减震垫,无强震动源、无干扰气流、无腐蚀性其他、无强电磁干扰源,避免阳光直射,室内清洁。
通过本验证证明TAS-990 AFG原子吸收分光光度计能够达到设计的技术要求,能
够满足日常检验工作的需要,能达到规定的准确度灵敏度。
4、验证方法及标准:
4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。
4.2验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。 4.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5验证合格标准
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5.1仪器外观及工作环境满足要求 5.2波长准确度:
5.2.1、Hg灯在狭缝0.2 nm时测253.65nm、365.02nm、435.84nm、546.08 nm、585.25nm、640.22 nm波长准确度不应超过±0.30nm;
5.2.2、Cr灯在狭缝0.2 nm时测357.93 nm波长准确度不应超过±0.30nm; 5.3、NON-BGC噪声水平:
Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs 5.4、BGC-D2噪声水平:
Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs 5.5、基线稳定性:
基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs 5.6灵敏度 5.6.1火焰法 5.6.1.1、吸收值:
铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。 5.6.1.2、稳定性:
铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0% 5.6.2石墨炉法
锰质量浓度1.0ppb,20μL进样量,标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于0.1500Abs。 5.7重复性 5.7.1火焰法
铜元素测量的重复精度不应大于2.0% 5.7.2石墨炉法
锰元素测量的重复精度不应大于2.50%
原子吸收验证方案
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