宁波晟利紧固件有限公司 QMS Management Manual 质量体系管理手册 No.SL/QMS-2017 Page 40 of 41
6.2.4. 过程综述
按照每年初质量安全部制定的年度内部审核计划,按照过程方法要求对公司QMS管理体系每年至少定期审核一次并覆盖全过程。同时视顾客特定要求、顾客投诉或发生的过程更改、内外不符合情况适当增加审核频次或对相应的过程增加审核。
6.2.4.1. 管理体系审核:
对建立的管理体系采用过程方法进行审核,以验证QMS管理体系的有效性及符合性。
6.2.4.2. 制造过程审核:
采用顾客特定要求的过程审核方法如VDA对每个制造过程审核,以确定其有效性和效率,每年覆盖一次全过程。
6.2.4.3. 产品审核:
采用顾客特定要求的方法在生产和交付的适当阶段实施产品审核,以验证产品尺寸、功能、包装、标签等所有规定的要求。
6.2.5. 相关文件
《SL/QP02-04
内部审核管理程序》
《SL/QP02-05过程审核管理办法》 《SL/QP02-06产品审核管理办法》
6.3. MP03 管理评审
6.3.1. 目的
寻找管理体系的改进机会,并评价变更必要性以便采取措施
6.3.2. 适用范围
适用于公司管理评审相关的业务过程。
6.3.3. 管理评审过程乌龟图
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使用资源: 1. 计算机 2. 办公系统 3. 会议室 风险和机遇: 管理评审决议项未有效实施 责任部门/人: 总经理、管代 过程输入: 过程输出: 1. SLQP0102-04会议记录 2. SLQP0102-05管理评审报告 3. SLQP0102-04管理评审决议事项追踪报告 1. 2. 3. 4. 5. 顾客要求、顾客特定要求 总经理要求 各管理体系要求 SLQP0102-01管理评审计划 各项评审资料 MP03 管理评审
如何做(方法/文件/技术等): 1. 《SLQP01-02管理评审管理程序》 2.《SL/QP01-03质量成本管理程序》 支持过程/关联过程: 1. SP6 过程绩效指标: 管理评审决议事项完成率 6.3.4. 过程综述
基于经营上的原因、最高管理者的日程及最高管理者的指示等情况时,可以用管理评审会议书面报告代替。管理评审每年至少一次、一般在内审后进行。当发生重大环境污染和(或)重大工伤事故时、组织结构和职能上发生重大变化时或最高管理者认为有必要时、顾客要求时适当增加管理评审频次。
6.3.5. 相关文件
《SLQP01-02管理评审管理程序》 《SL/QP01-03质量成本管理程序》
7. 支持过程(SP)
7.1. SP01工装模具与设施管理
7.1.1. 目的
规范QMS体系所需要设施、设备资源包括厂房基础设施、设备、工装模具、工作环境、运输资源、信息和通讯得到保证、维护和管理。
7.1.2. 适用范围
适用于公司有关设施、设备、备品备件、工装模具、信息网络等的管理。
7.1.3. 设施与设备过程乌龟图
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使用资源: 1. 厂房、库房与运输资源 设备、计算机、软硬件 2.3. 网络等通讯设施 风险和机遇: 1、关键设备故障、公共事业中断、基础设施受破坏、自然灾害、火灾等 2、噪音、粉尘导致的职业病危害 3、6S不符合要求 4、员工压力过大导致工作热情降低或离职 5、工装模具质量不稳定导致产品质量异常 责任部门/人: 生产部经理、设备管理员,6S管理员、技术经理、人事经理 过程输入: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 过程输出: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. SL/QP0603-01设备台账 SL/QP0603-02设备点检表 SL/QP0603-03设备维修保养记录 SL/QP0603-04设备申购单 SL/QP0302-01 6S检查不符合整改 SL/QP0302-02 6S月度优秀管理员评比 SL/QP0609-01模具出入库台帐 SL/QP0609-02 检具出入库台帐 SL/QP0609-03安全备件清单 SL/QP0609-04模具保养履历表 满足要求的工装模具,检具 职业健康和安全工作计划 工艺需求 产品规划需求 制造可行性分析 风险分析 产能分析员工心理需求 健康安全方针 顾客要求、顾客特定要求 生产需求 /试验需求 产品要求 工装模具寿命 SP01 工装模具与设施管理 如何做(方法/文件/技术等): 过程绩效指标: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. SL/QP0603-05预防性预见性保养计划完成情况 SL/QP0603-06高冲设备停机/利用率 SL/QP0603-07设备平均故障间隔时间 SL/QP0603-08设备平均故障维修时间 SL/QP0302-03 6S检查不符合项整改关闭率 SL/QP0609-06工装模具一次验收合格率 SL/QP0609-07工装模具故障率 1. 2. 3. 4. 5. 6. 《SL/QP06-03设备控制程序》 《SL/QP06-04基础设施控制程序》 《SL/QP06-05 IT 设施管理程序》 《SL/QP03-01工作环境管理程序》 《SL/QP03-02 6S管理办法》 《SL/QP06-09 工装模具管理程序》 支持过程/关联过程: 1. COP02/COP03 2. SP02/SP05/SP06 7.1.4. 过程综述
采用多方论证的方法来制定工厂设施和设备计划,工厂的布局应优化材料的转移、搬运,以及场地空间的增值实用,并便于材料的同步流动,并基于精益制造、风险控制原则;实施全员生产维护管理,提高设备使用有效性和效率;还对设备,工装模具、检具的申购、标识、使用、维护、维修、更换、报废和处理等管理要求
7.1.5. 相关文件
《SL/QP06-03设备控制程序》
《SL/QP06-04基础设施控制程序》 《SL/QP06-05 IT 设施管理程序》 《SL/QP03-01工作环境管理程序》 《SL/QP03-02 6S管理办法》
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宁波晟利紧固件有限公司 QMS Management Manual 质量体系管理手册 No.SL/QMS-2017 Page 40 of 41 《SL/QP06-09 工装模具管理程序》
7.2. SP02 监视和测量设备
7.2.1. 目的
建立《监视和测量设备管理程序》确认所要执行的监视与测量,及用以证明产品符合规定要求所需的监视与测量设备,以确保监视和测量得以有效实施。
7.2.2. 适用范围
适用于公司内监视测量设备申购评审、使用校准、测量系统分析、损耗报废等管理业务过程。
7.2.3. 监视和测量设备过程乌龟图
使用资源: 1. 计量机构 2. 计量分析软件 风险和机遇: 设备未按校验周期进行校验,计量设备潜在失效 责任部门/人: 品质部/品质经理 : 过程输入1. 2. 3. 4. 5. 过程输出: 1. 2. 3. 4. 设备校验记录 外部校验证书 测量系统分析报告 合格的测量设备和测量系统 顾客要求/产品要求 生产需求/实验需求 政府法律法规要求 测量设备校验计划 测量系统分析计划 SP02 监视和测量资源 如何做(方法/文件/技术等): 1. 《SLQP02-08监视与测量设备管理 程序》 2. 《 SLQP02-09实验室管理手册》 3. 《SLQP02-10测量系统分析管理办 法》 支持过程/关联过程: 1. SP1/SP8 过程绩效指标: 1. 《定期校准计划达成率》 2. 《MSA计划执行率》
7.2.4. 过程综述
建立和实施《监视和测量资源管理程序》,以确认所要执行的监视与测量及用以证明产品符合规定要求所需的监视与测量设备,并规范计量的检定和校准管理,以确保监视和测量得以有效实施。建立测量系统分析管理,基于产品和制造过程的关键特性、重要特性优先级,规范相应的测量和试验设备系统变差分析和统计研究,必要时测量的替代方法应得到顾客的批准。
7.2.5. 相关文件
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宁波晟利紧固件有限公司 QMS Management Manual 质量体系管理手册 No.SL/QMS-2017 Page 40 of 41 《SLQP02-08监视与测量设备管理程序》 《SLQP02-09实验室管理手册》
《SLQP02-10测量系统分析管理办法》
7.3. SP03知识管理
7.3.1. 目的
保证知识得到受控受用和保密。
7.3.2. 适用范围
适用于公司内部知识、顾客产品和项目信息和知识、外部知识管理、企业知识资产的识别、控制、共享和使用的管理。
7.3.3. 知识管理过程乌龟图
使用资源 : 1. 计算机 2. 内部网络 3. 打印机、复印机 风险和机遇: 知识泄密、知识更新不及时 责任部门/人: 财务部/财务助理 过程输入: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 文件 法律法规 行业要求 改进改善经验成果 未成文的个人经验 过程输出: 1. SLQP0902-01知识清单 SP03 知识管理 顾客产品和项目信息等 如何做(方法/文件/技术等): 1. 《SLQP09-02知识管理程序》 2. 《 SLQP09-04保密管理办法》 支持过程/关联过程: SP6 过程绩效指标: SLQP0902-02知识泄密次数
7.3.4. 过程综述
建立《知识管理程序》,规范对知识的识别、限级、控制和共享、使用的管理流程和要求。建立和实施《保密管理办法》,明确保密管理要求和泄密应急处理措施。
7.3.5. 相关文件
《SLQP09-02知识管理程序》 《SLQP09-04保密管理办法》
7.4. SP04 人力资源
7.4.1. 目的
确保人员配备和胜任。
7.4.2. 适用范围
适用于公司人力资源规划、招聘、培训等管理业务过程。
版本号:B2 宁波晟利紧固件有限公司质量管理手册
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