移液管校正标准操作规程
文件类型质量检验仪器SOP文文件编码 SOP-QC-7013-00
件
执行部门质量部起草人：起草日期：修订号
批准日期
审核人：审核日期：执行日期
变更原因及目：
批准人：批准日期：执行日期
目的：制订移液管校正标准操作规程，确保药物分析的准确性。
适用范围：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml单标线吸管的检定。责
任：检验人员对本规程的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
校正规程：
1. 检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯化水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出单标线吸管的容积。2. 检定项目和技术要求：
2.1 单标线吸管的玻璃应清澈、透明。
2.2 分度线和量的数值应清晰、完整、耐久，分度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于
1mm。
2.3 单标线吸管应具有下列标记：2.3.1 厂名和商标2.3.2 标准温度
（20℃）
2.3.3 等待时间 t xx S 2.3.4 用法标记
量出式用“Ex”
xx ml
2.3.5 标称总容量与单位
2.3.6 准确度等级 A、B
2.4 容量允差、水的流出时间和分度线宽度均应符合下表之规定。
操作标准----质量管理
移液管校正标准操作规程
编页
码数
SOP-QC-013-00
4-2
文件名称
单标线吸管
标称总容量（ml）
A
容量允差（ml）水的流出时间
（S）
B A B
1 ±0.007 ±0.015
2 ±0.010 ±0.020
3
5
10 ±0.020 ±0.040
15 ±0.025 ±0.050
20
25
50 ±0.05 ±0.10 2535 2540
100 ±0.08 ±0.16 3545 3045
±0.015 ±0.030 1525 1025
±0.030 ±0.060 2035 2035
712 512
2030 1530 ≤0.4
分度线宽度（mm）
3. 检定条件: 3.1 万分之一天平。
3.2 温度范围0～50℃、分度值为3.3 分度值为0.1秒的秒表。3.4 称量杯、测温筒、检定架。3.5 标定工作室的室温不宜超过3.6 纯化水。3.7 单标线吸管。4. 检定方法：4.1 水的流出时间：
用洗净的单标线吸管吸取纯化水，使液面达刻度线以上约
5mm处，速用食指堵住吸管口，慢慢将弯液面准
4.2.4表
20±5℃，且要稳定。0.1℃的温度计。
确地调至刻度线，将食指放开并计时，使水充分流出，直至液面降至最低点的流出时间应符合中之规定。
4.2 纯化水质量的标定：
用洗净的单标线吸管吸取纯化水，使液面达刻度线以上约
5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干吸管外壁的
30度），放
水，慢慢将液面准确地调至刻度，将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下（称量杯倾斜开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，纯化
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4-3
文件名称
水流至尖端不流时，按规定时间等待后（计算得纯化水的质量。4.3 记录与计算：4.3.1 计算： V V V P
20
A级等待15秒，B级等待3秒），精密称定称量杯与水的重量，
＝V标＋（P称－P）为单标线吸管在标准温度为单标线吸管的标称容量（为t℃时称得纯水的质量值；
t℃时标称容量水的质量
20℃时的实际容量（ml）；ml）；
20
标
称
P为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得值。
当P称与P值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差，故从衡量法用表中可查得差值（Δ4.3.2 举例：
用50ml单标线吸管（A级）吸取蒸馏水，使液面达刻度线以上约单标线吸管外壁的水，慢慢将弯液面准确地调至刻度，水温为标线吸管下（称量杯倾斜
V20＝V标＋ΔV。
P），因为ΔP＝V标－P，故V20＝P称＋ΔP。
5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干23.6℃，将已称重的称量杯放在垂直的单
30度），放开食指，使纯化水沿称量杯壁流下，蒸馏水流至尖端不流时，等待
49.8560g。
15s，精密称定，计算得称量杯中水的质量为
V20＝P称＋ΔP＝49.8560＋0.180＝50.0360ml 此值符合A级标准。5. 检定结果处理和检定周期：
根据上述检定项目的检定数据，查中用于碱溶液的单标线吸管为一年。
6.校正工作结束，记录于“仪器、仪表、校验、检定、维修记录”中。
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4.2.4表，判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年，其
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4-4
附注：弯液面的调定
弯液面的最低点应与分度线上边缘的水平面相切，视线应与分度线在同一平面上，适当安排光线，可以使弯液面暗淡且轮廓清晰，为此应以白色背景并遮去不需要的杂光，可以在单标线吸管定位液面以下不大于1mm处，放置一条黑色纸带在单标线吸管壁上。
GMP认证全套文件资料13-移液管校正标准操作规程
