IQ/OQ/PQ验证方案模版
使用说明:针对此模版使用者
此模版应用于系统/设备确认验证方案的起草, 规定了方案格式和通用内容。因此系统/设备确认验证方案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要严格符合验证组织和实施sop(xxxxx)的要求。
此模版作为一个指导,由一些必须在实际操作中执行章节组成. 这些章节/ 内容项目以青色标明。在完成这些青色标注的项目后必须用黑色字体的文字部分来代替,删除或覆盖掉。 而与本次验证不相关的部分/项目以黑字内容可直接从模版中删除。
方案批准:
批准意味着该确认方案已经被审核并且是完整和可接收的。
Protocol Review/Approval Signatures 方案审核/批准签字 Drafted by/起草人 此处打印名字(此处打印职务) Reviewed by/审核 此处打印名字(此处打印职务) 此处打印名字(此处打印职务) 此处打印名字(此处打印职务) 此处打印名字(此处打印职务) 此处打印名字(此处打印职务) Date 日期 Approved by/批准人 此处打印名字(此处打印职务)
目录
(列出本文件的主要标题及相应的页码)
1.验证小组签
名………………………………………………………………………………….3 2. 缩写和
义……………………………………………………………………………………3
定
3. 参考
件………………………………………………………………………………………3
文
1.验证小组签名
在本验证中涉及的所有人员必须完成下表,作为在该文件中所有签名/首字母签名的识别(可增加表格行数)。 姓名(打印) 所在部门 在验证中担任职务 签名 日期