坎地沙坦酯片溶出度考察

坎地沙坦酯片溶出度考察

孙 璇 1，2，王婧斯 2，龚 莉 2，郭金娟 2，刘照胜 1

【摘 要】摘要 目的：考察坎地沙坦酯片（必洛斯）溶出度，建立其溶出度测定方法。方法根据美国FDA、《日本药局方》、《国家药典委员会》以及自拟的坎地沙坦酯片溶出方法，进行坎地沙坦酯片的溶出度测定，绘制累积溶出曲线，分析溶出结果，选择最佳溶出方法。结果自拟方法（以0.5%SDS作为溶出介质）与FDA、JP方法测定的累积溶出曲线一致；坎地沙坦酯在1～16μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8），平均回收率为101.0%，RSD为0.76%（n＝9）。结论自拟方法适用性强、应用范围广、简便易行，可用于坎地沙坦酯片溶出度的测定。

【期刊名称】天津医科大学学报 【年(卷),期】2014(020)003 【总页数】5

【关键词】关键词 坎地沙坦酯片；溶出度；含量测定；方法比较 【文献来源】

https://www.zhangqiaokeyan.com/academic-journal-cn_journal-tianjin-medical-

university_thesis/0201245807106.html

坎地沙坦酯为选择性血管紧张素…型受体拮抗剂类抗高血压药，是由瑞典阿斯特拉公司和日本武田公司一起开发，于1997年12月在瑞典首次上市，临床上用于治疗轻中度原发性高血压，效果显著，安全有效，不良反应一般较轻微。本品对患者的肾功能有一定的维护和改善作用，且能减少糖尿病患者和轻度蛋白尿患者的尿蛋白排泄，是一种具有良好前景的抗高血压药物[1-3]。由于《中国药典》没有收载坎地沙坦酯片溶出度测定方法，所以本文根据美国FDA溶出