程序文件 文件名称： 生产过程控制程序 版本/次 文件编号 页 数 1/3 A/0 生效日期 1 目的
对影响产品质量的各个过程的因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求。 2 适用范围
适用于公司生产各过程的控制 3 职责
3.1 生产部负责生产排产计划的制订、修改、调整，并对排产计划的正常运行实施监督。 3.2 生产车间负责按计划组织生产，负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量，负责确保工序处于受控状态。
3.3 技术部负责检验工序的工作，负责对重要过程进行巡检。 3.4 行政人资部负责对作业人员的安全进行监督管理。 4 工作程序 4.1计划的控制
生产排产计划由厂长编制近三天的“排产单”下发各生产班组执行。 4.2 工序控制要求
4.2.1生产部根据生产需要，负责组织编写必要的工艺规程。
4.2.2生产部设备维修组按《设备管理控制程序》的规定对设备、生产设备进行控制，保证生产设备、生产设施处于正常工作状态。
4.2.3技术部根据《监视与测量设备控制程序》的有关规定，保证检测设备处于正常工作状态。
4.2.4 生产部主管对生产环境进行管理，确保各作业区环境整洁、有适当的安全标志，通道畅通，各类物品在定置区域内堆放整齐。
4.2.5 行政人资部负责保证各部门所使用的各类受控文件的版本是有效的。 4.2.6 技术部负责生产过程中的完工检验、成品入库检验，确保不合格产品不入仓。 4.2.7生产、检验中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》中的相应规定处理。 4.2.8 生产员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。详见《人力资源管理程序》。
4.2.9生产部主管确保生产条件设定状态与相应规定的一致性，不一致时，应进行相应处理。 4.2.10车间班组长负责本组人员进行安全、文明生产，正确使用和操作设备。
4.2.11生产过程中发生的异常质量问题、环境问题、安全问题，应反映给当班组长。对重大质量、安全问题，技术部应组织相关部门进行处理。
程序文件 文件名称： 生产过程控制程序 版本/次 文件编号 页 数 2/3 A/0 生效日期 4.3 关键工序
4.3.1 关键工序的设置原则
关键工序是指对产品质量起决定性作用的工序。它是主要质量特性形成的工序，也是生产过程中需要严密控制的工序。 4.3.2 关键工序的控制
a）技术部确定关键工序并在工艺文件上作明显标识。
b）关键工序的质量控制要求必须纳入工艺规程或编制作业指导书。 c）对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。 4.4 特殊工序
4.4.1 特殊工序的设置原则
特殊工序是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地加以验证的过程。 4.4.2特殊工序的控制与确认
a）技术部确定特殊工序并在工艺文件上作明显标识。 b）特殊工序涉及的主要设备按规定做好维护保养。
c）特殊工序设备的维护人员必须经过培训，培训合格后发给上岗证方可上岗操作。 d）特殊工序应编制作业指导书，操作人员必须按作业指导书的规定进行作业。
e）特殊工序投入作业前，要得到确认。确认由技术部、生产部、技术部共同进行，确认的内容包括：
◆特殊工序涉及的设备、工装是否经过验收并定期对其进行检查和必要的保养。 ◆从事特殊工序的人员是否持证上岗。 ◆是否编制了作业指导书。
确认合格后，技术部主管批准此地特殊工序投入运作。确认的结论记录在“特殊过程报告”中。
4.5 过程的监视和测量
4.5.1 生产车间按作业指导书、工序流程卡的要求对特殊工序的作业参数进行连续监视，并做好监视记录。
4.5.2 设立检验工序，对过程质量进行监视和测量。
a）在过程的适当位置设立检验工序，技术部主管为检验工序编制检验作业指导书，QC质检员根据检验作业指导书的要求对检验工序的产品进行检查，以此来监视过程质量。
b）技术部在过程检验，采用抽样检验来分析和判断生产过程是否处于受控状态。
程序文件 文件名称： 生产过程控制程序 版本/次 文件编号 页 数 3/3 A/0 生效日期 c) 本公司在各工段完成后，由质检员进行一致性检查，内容为：配方是否一致、所用关键原辅材料是否一致、检验是否合格，以确保产品与认证样品一致。如有异常，把不合格品放置不合格品区，按《不合格品控制程序》、《产品一致性及变更管理程序》执行。 4.6环境条件
生产部负责为作业现场创造良好的工作环境。
4.6.1安排适用的厂房、生产线并适当装修，以防止暴晒、风雨侵袭和潮湿。 4.6.2配置适当的通风及消防器材，以保持适宜的温湿度和安全。
4.6.3生产车间应保持适宜的工作环境，包括厂房维护、灯光照明、噪声、取暖、通风、厂房安全，使生产现场处于清洁、有序的状态。 5 支持性文件
5.1《不合格品控制程序》 5.2《产品一致性及变更管理程序》 5.3《设备管理控制程序》 5.4《人力资源管理程序》 6 记录
6.1不合格品处理单 6.2生产控制单 6.3工序能力确认表
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