根据山西省卫生厅转发卫生部的《抗菌药物临床应用指导原则》及《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》要求，特制定《外科手术预防性使用抗感染药物规范》，具体内容如下：
1．预防性使用抗感染药物的目的
预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。
2．预防性使用抗感染药物的适应证根据手术野有否污染或污染可能，决定
是否预防用抗感染药物。 （1）清洁手术：
① 范围大、时间长(＞3小时) 或失血量大(＞1500ml)的手术； ② 手术涉及重要脏器，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；
③ 异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；
④ 患者为高龄或免疫缺陷者等高危人群。 （2）清洁-污染手术:
上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、以及开放性骨折或创伤手术。 （3）污染手术:
由于胃肠道、尿道、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。
注※： 术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，不属预防用药范畴。
3．预防性使用抗感染药物选择要求
抗感染药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物，预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用。选用的抗感染药物必须是： （1）安全有效，为杀菌剂的抗感染药物； （2）给药方便，不良反应少的药物； （3）能渗入可能发生感染的组织中的药物； （4）价格相对较为便宜的药物；
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（5）预防用药头孢菌素列为首选；
（6）氨基糖苷类有耳肾毒性，选择时应注意；（7）新型广谱抗感染药物、耐药后
果严重的抗感染药物原则上不得作为预防用药；
（8）预防性用药的选择应有针对性，原则上不采用联合用药，除预防厌氧菌外； （9）只有泌尿系统能使用环丙沙星作为外科围手术期预防用药；
（10）对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，针对葡萄球菌、链球菌可用克林霉素，针
对革兰阴性杆菌可用氨曲南，或二者联合应用；
（11）对于耐甲氧西林葡萄球菌发生率高的医疗机构（＞30%），如果进行异物植
入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染。
注：具体药物选择请参考《常见手术预防用抗菌药物表》，见附表4。
4．预防用药时间
（1）用药开始时间：
应在术前30min～2h内，或麻醉开始时，医嘱中应明确写明；
注※：下消化道手术时，术前一日分次口服不吸收或少吸收的肠道抗感染药物（如新霉素、庆大霉素、红霉素），并用口服泻剂或灌肠清洁肠道。不主张术前连用数日。
（2）用药次数及连续用药时间： ① 接受清洁手术者：
a手术时间较短(＜2小时)，术前用药一次；
b手术时间较长(＞3小时)，或失血量大(＞1500ml)，可手术中给予第二剂，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时(抗感染药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时)；
注※：多数头孢类药物血清半衰期为1～2h，为了保证药物有效浓度能覆盖手术全过程，当手术延长到3～4h，应补充一个剂量，必要时还可用第3次。需长时间的手术可选用半衰期长达7～8h的头孢曲松，则无需追加剂量。 ② 接受清洁－污染手术者：
预防用药时间为24小时，必要时延长至48小时； ③ 接受污染手术者：
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可依据患者情况酌情延长。
5．给药方法应静脉给药。肌注、口服存在吸收上的个体差异，不能保证血和组
织的药物浓度，不宜采用。
（三）检查考核办法
1．检查方法
为了规范抗感染药物的使用，抗菌药物临床应用管理委员会不定期组织人员对门、急诊处方、住院病历及外科手术患者预防性使用抗感染药物情况进行定期考核与不定期随机抽查。
（1）门诊、急诊处方检查：随机抽取门、急诊处方各100张，按附表5《抗菌药
物处方检查表》中内容进行填写，计算抗菌药处方占处方总数百分率，合理使用抗菌药物的处方占抗菌药物处方总数百分率，抗菌药物分级管理合格处方占处方总数百分率；
（2）内科住院病人病历检查：随机抽取使用抗菌药物治疗的内科住院患者出院病
历10份，按附表6《内科住院病人抗菌药物使用情况调查表》中项目检查； （3）外科住院病人使用抗感染药物情况检查：随机抽取外科清洁手术（甲状腺次
切除术、乳腺手术、腹股沟疝修补术、等）患者出院病历各5~10份，按附表7《外科住院病人抗菌药物使用情况调查表》中项目检查。
2．考核要点
（1）门诊、急诊处方检查考核要点： ① 抗菌药物处方占处方总数百分率；
② 合理使用抗菌药物处方占抗菌药物处方总数百分率； ③ 抗菌药物分级管理合格处方占处方总数百分率。 （2）住院病人病历检查考核要点：
① 抗感染药物开始使用、停止使用、更换品种时是否说明理由，并在病程记录上有所记录；
② 抗感染药物使用必须符合抗感染药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；
③ 抗感染药物联用是否有指征，三联及以上抗感染药物联用时是否有申请，并在
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病程记录上有所记录；
④ 使用特殊使用抗感染药物万古霉素、去甲万古霉素时，对肾功能损害者及疗效不佳者是否申请进行血药浓度监测；
⑤ 使用或更改抗感染药物前是否采集标本做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。 （3）外科手术预防性使用抗感染药物情况检查考核要点： ① 用药开始时间：
在术前30min～2h内，或麻醉开始时，是否在医嘱中写明；
注※：下消化道手术时，术前一日分次口服不吸收或少吸收的肠道抗感染药物（如新霉素、庆大霉素、红霉素），并用口服泻剂或灌肠清洁肠道。不主张术前连用数日。
② 用药次数及连续用药时间： a 接受清洁手术者：
·手术时间较短(＜2小时)，术前用药一次；
·手术时间较长(＞3小时)或失血量大(＞1500ml)，可手术中给予第二剂，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时(抗感染药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时)。
注※：多数的头孢类药物血清半衰期为1～2h,为了保证药物有效浓度能覆盖手术全过程，当手术延长到3～4h，应补充一个剂量，必要时还可用第3次。需长时间的手术可选用半衰期长达7～8h的头孢曲松，则无需追加剂量。
b 接受清洁－污染手术者: 预防用药时间为24小时，必要时延长至48小时； c 接受污染手术者：可依据患者情况酌情延长。 ③ 药物选择：
应按要求选用抗感染药物，参见《外科手术预防性使用抗感染药物规范》。 ④ 给药途径：
静脉给药，是否在医嘱中说明。
3.执行办法
（1）医务、院感质控组织人员不定期对各急诊、门诊及临床科室的抗感染药物使
用情况进行检查和考核，并将检查和考核结果 汇总至医疗质量考核办公室。
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（2）医疗质量考核办公室定期将检查结果进行通报，包括抗感染药物分级管理办
法执行情况、外科手术预防性使用抗感染药物情况、住院病人病原学及药敏送检情况，门急诊抗菌药物使用率等等。 （3）本管理办法从下发之日起执行。
附表1
分 类 抗感染药物及其分级
二级 （限制使用抗菌药物） 阿莫西林/舒巴坦、 阿莫西林/克拉维酸、 氨苄西林/舒巴坦、 替卡西林/克拉维酸 三级 （特殊使用抗菌药物） 一级 （非限制使用抗菌药物） 青霉素G、苄星青霉素、氨苄西林、阿莫西林、美洛西林 苯唑西林、哌拉西林、 青霉素V钾、巴氨西林 青霉素类 哌拉西林/他唑巴坦 word文档可编辑
合理用药及抗菌药物管理.doc
