附件2、抗菌药物使用管理办法及抗菌药分类目录
抗菌药物临床应用规范
及检查考核办法
2011.6
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目 录
一、抗感染药物分级使用管理规范 二、外科手术预防性使用抗感染药物规范 三、临床抗感染药物使用管理检查考核办法 四、临床抗感染药物使用管理考核标准
三、参考附表
附表1 .抗感染药物分级表
附表２.特殊使用或联用三种及以上抗感染药物申请表 附表３.需两名高级职称签名同意的特殊使用抗感染药物 附表４.常见手术预防用抗菌药物表 附表5 .抗菌药物处方检查表
附表6 .内科住院病人抗菌药物使用情况调查表 附表7 .外科住院病人抗菌药物使用情况调查表
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一、抗感染药物分级使用管理规范
根据山西省卫生厅转发卫生部的《抗菌药物临床应用指导原则》及《进一步加强抗菌药物临床应用管理通知》要求，特制定《抗感染药物使用分级管理规范》，具体内容如下：
1. 使用原则
（1）临床医师应遵循山西省卫生厅转发卫生部的《抗菌药物临床应用指导原则
》第一部分“抗感染药物临床应用基本原则”的规定和《进一步加强抗菌药物临床应用管理通知》的要求，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，选用合适的抗感染药物。
（2）根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》中“各类细菌性感染的治疗原则
及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗感染药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染（见注释）或病原菌只对限制使用抗感染药物敏感时，可选用限制使用抗感染药物治疗，但若培养及药敏证实非限制使用药物有效时应尽可能改为非限制使用药物。特殊使用抗感染药物的选用则严格控制。
注※ 严重感染，如：
a 败血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症； b 中枢神经系统感染；
c 脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等； d 感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；
e 严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等； f 重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者； g 有混合感染可能的患者。
免疫功能低下者合并感染，如:
a 接受免疫抑制剂治疗； b 接受抗肿瘤化学疗法；
c 接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者； d 血WBC≤l×lO9/L或中性粒细胞≤0.5×lO9/L； e 脾切除后不明原因的发热者； f 艾滋病；
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g 先天性免疫功能缺陷者。
2.抗感染药物分级原则
（1）非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，
价格相对较低的抗感染药物。
（2）限制使用：与非限制使用抗感染药物相比较，这类药物在疗效、安全性、
对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
（3）特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过
快产生耐药而导致严重后果的抗感染药物；新上市的抗感染药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；价格昂贵的药品。
（4）抗菌药物分级管理目录参考卫生部下发的相关文件。医疗机构可以调高抗
菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。 （5）门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。 注：《抗感染药物及其分级参考表》，见附表1。
3.使用权限
（1）住院医师可根据诊断及患者病情开具非限制使用抗感染药物处方；患者需要
应用限制使用抗感染药物治疗时，经上级医师同意，签名后方可使用，应在处方或病程记录中有反映。
（2）当患者病情需要应用特殊使用抗感染药物，须具有严格临床用药指征或实验
室依据，住院医师、主治医师应填写《特殊使用抗感染药物或联用三种及以上抗感染药物申请表》，经具有高级专业技术资格医师同意，并签名，药师要严格审核处方。
注：《特殊使用抗感染药物或联用三种及以上抗感染药物申请表》，见附表2。 （3）对于部分特殊使用的抗感染药物，需经两名具有高级职称的医师签名同意，
方可使用，药师要严格审核处方。
注：《需两名高级职称签名同意的特殊使用抗感染药物》，见附表3。 （4）紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗感染药物，处方量不得超
过1次常用量，但必须在病程中记录用药指征、实验室依据，未经上级医生签名同意的原因等。
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4.管理要求
（1）临床医师应贯彻执行《抗菌药物临床应用指导原则》，遵守职业道德，合理
使用抗感染药物。
（2）在临床医疗活动中，当使用、更改、停用抗感染药物时，在病程记录上均要有详细的分析记录。
（3）在治疗性使用或更改抗感染药物前要采集标本作病原学检测及药敏试验，做
到有样必采，并在病程记录有记录；对于无法送检的病例，应在病程记录上说明理由。
（4）抗感染药物使用必须符合抗感染药物分级管理规定，当越权使用时，应按规
定时间使用或填写《特殊使用抗感染药物或联用三种及以上抗感染药物申请表》，经上级医师同意，并将《申请表》保存在病历中。
（5）抗感染药物联用必须有指征，应说明理由，当三种或三种以上抗感染药物联
用时，住院医师、主治医师应填写《特殊使用抗感染药物或联用三种及以上抗感染药物申请表》，经具有高级专业资格医师同意，方可使用，并将《申请表》保存在病历中。
（6）在使用部分特殊使用抗感染药物（附表3）时，应填写《特殊使用抗感染药
物或联用三种及以上抗感染药物申请表》，需经两名具有高级职称的医师签名同意，方可使用，在病程记录中体现。并将《申请表》保存在病历中。 （7）进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临
床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。
（8）使用特殊使用抗感染药物万古霉素、去甲万古霉素时，对肾功能损害者及疗
效不佳者应进行血药浓度监测。
二、外科手术预防性使用抗感染药物规范
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合理用药及抗菌药物管理.doc
