同一品牌不同类型血细胞分析仪的校准及比对分析
潘开拓，姜朝新，曾令恒，王陈龙，陈文科，曾庆洋
【摘 要】目的 对该科室的迈瑞全自动血细胞分析仪进行校准及比对分析,确保实验结果的溯源性及一致性。方法 使用具有溯源性的迈瑞公司配套校准品对该科室的迈瑞BC5800全自动血细胞分析仪进行校准，校准后进行校准验证,校准验证通过后对新鲜血标本进行定值，以定值新鲜血标本对迈瑞BC5300及BC5180全自动血细胞分析仪进行校准，然后进行校准验证。校准验证通过后，以BC5800为基准仪器，BC5300及BC5180为比对仪器进行新鲜血比对试验。结果 迈瑞BC5800、BC5300、BC5180全自动血细胞分析仪校准后均通过校准验证，新鲜血比对试验中BC5800与BC5300，BC5800与BC5180的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)相对偏差符合率均超过80%，比对试验通过。结论 血细胞分析仪校准后必须进行校准验证和比对试验并通过比对，确保实验结果的溯源性和检验结果间具有可比性,以满足临床的需要。 【期刊名称】国际检验医学杂志 【年(卷),期】2017(038)005 【总页数】4
【关键词】全自动血细胞分析仪； 校准； 校准验证； 比对
【文献来源】https://www.zhangqiaokeyan.com/academic-journal-cn_international-journal-laboratory-medicine_thesis/0201224105228.html
·论 著·
在临床一线工作中，血细胞分析仪的结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有着至关重要的作用，因此在使用血细胞分析仪的过程中需对仪器进行校准及校准验证，以确保检测结果的准确性。而许多检验科存在不同型号血细胞分析仪在同时使用，不同型号血细胞分析仪之间的检测结果可能存在较大差异，因此，保证不同型号血细胞分析仪检测结果具有可比性显得尤为重要[1-4]。作者以本科室正在使用的3台血细胞分析仪为研究对象，通过校准、校准验证和比对试验，取得了较好的使用效果，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂 迈瑞公司BC5800、BC5300及BC5180型全自动血细胞分析仪(以下分别简称为BC5800、BC5300及BC5180)及其配套校准品、试剂。 1.2 方法
1.2.1 测试条件评价 对仪器的运行状态及试剂耗材的有效性进行评价，确保仪器的运行状态良好，试剂耗材均在有效期内使用。
1.2.2 标本采集 采集健康体检者的EDTA-K2抗凝新鲜血30 mL，混匀后分装于10支管内,第1支管用于新鲜血标本的定值,第2支管用于BC5300新鲜血标本校准,第3支管用于BC5300新鲜血标本的校准验证,第4支管用于BC5180新鲜血标本的校准,第5支管用于BC1800新鲜血标本的校准验证，剩余新鲜血用于比对试验。
1.2.2 校准前相关实验 按照厂家的要求进行本底计数、携带污染试验及精密度试验，符合实验要求后方可进行校准试验。
1.2.3 BC5800的校准 将两管同批号的迈瑞公司配套校准品混匀后再分装于2支管内,其中一管用于校准品的检测,另一管用于校准结果的验证。在BC5800
手动进样模式下使用其中一管校准品连续测定11次，取第2～11次结果计算均值，计算测定均值与定值之间的偏倚。其偏倚根据血细胞分析校准的判定标准来判断，见表1。若各参数均值与定值的偏倚全部等于或小于表1的一列数值时，说明仪器准确度较好，无需校准；若各参数均值与定值的偏倚在表1的一列与二列数值之间时,需对仪器进行调整，将定值除以所测均值,求出校准系数，将仪器原来的系数乘以校准系数,即为校准后的系数。将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。若各参数均值与定值的偏倚大于表1的二列数值时，说明仪器准确度较差，需请厂家工程师核查原因并进行处理[5]。
1.2.4 BC5800的校准验证 将另一管未用的校准品充分混匀，在BC5800手动进样模式下连续测定11次，去除第1次结果，计算第2～11次检测结果的均值，再次与表1中的数值对照。如各参数的偏倚全部等于或小于一列数值，证明校准合格，校准完毕，仪器可使用[5]。校准验证如达不到要求，须重新校准或请厂家工程师进行检修。
1.2.5 新鲜血定值 在BC5800手动进样模式下使用第1管新鲜血连续测定11次，取第2～11次结果计算均值，作为新鲜血的定值。
1.2.6 BC5300和BC5180的校准 在BC5300和BC5180上分别使用另外两管新鲜血连续测定11次，取第2～11次结果计算均值，计算测定均值与定值之间的偏倚。偏倚=(均值-定值)/定值×100%，其偏倚根据血细胞分析校准的判定标准来判断，判断标准见表1。
1.2.7 BC5300和BC5180的校准验证 在BC5300和BC5180上分别使用另外两管新鲜血连续测定11次，取第2～11次结果计算均值，再次与表1中的数值对比。如各参数的偏倚全部等于或小于一列数值，证明校准合格，校准完毕，
同一品牌不同类型血细胞分析仪的校准及比对分析
