***印刷制品有限公司 文件性质:三阶文件 文件编号 批 准 生效日期 审 核 批准页 第1页共5页 制 定 新进原辅材料验证规程 修 订 记 录 NO 日期 修订摘要 页次 版次变更 登录者 ***印刷制品有限公司 新进原辅材料验证规程 制订部门:品管部 文件编号: 1.0目的
规定了新进原辅材料的验证流程及方法,确保供应商提供产品符合我司对应产品标准的要求。
2.0适用范围 适用原料及包装材料两种新原辅材料的验证过程。 3.0术语
新进原辅材料:新供应商提供的产品、或现有供应商对现有产品的生产工艺、技术参数、配方(原辅材料)或生产设备设施等进行了改变而生产出的原辅材料。 4.0职责
4.1 集团物控部:负责联系供方提供样品及相关技术资料。
4.2集团品管部:负责审核供方提供的技术资料,及协调安排样品的检测、试用事宜,并负责原辅材料技术标准的制定。
4.3工厂品管部:负责安排样品的检测及确认检测结果的有效性,同时给出试用 结果。
4.4生产、技术工程和采购等相关部门负责配合样品的试用。 5.0工作流程图
见图一 6.0内容及要求 6.1 原辅材料的分类
6.1.1原料:指成品构成材料,包括主原料、辅助材料。 6.1.1.1主原料:指构成成品之主要材料,如原纸。
6.1.1.2辅料:指油墨、手提扣、粘合剂等其它组成成品的次要材料。
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集团物控部
供应商提供样品及技术资料
集团品管部审核技术资料 不合格 合格
工厂品管部检测样品 不合格 合格 试用 不合格 合格
集团品管部建立标准和规范
反馈给集团物控部及相关部门
供方评审
合格供货
图一
6.1.2备品备件:除以上之外的原辅材料。 6.2 样品的验证
6.2.1 新供应商供货前、现有供应商提供新的原辅材料或现有供应商对现有原
制订日期: 生效日期: 版次:A/0 文件等级:三阶 页 数 第 3 页 共 5 页 ***印刷制品有限公司 新进原辅材料验证规程 制订部门:品管部 文件编号: 制订日期: 生效日期: 版次:A/0 文件等级:三阶 页 数 第 4 页 共 5 页 辅材料的生产工艺参数或配方等工艺设计参数或生产手段被改变时,供应商应向集团物控部提出验证申请;
6.2.2经集团物控部初步评估同意后,联络供应商制作出新样品或调整后的样品;同时需要提供相关技术资料,技术资料至少必须包括如下证件:营业执照、卫生许可证、税务登记证及第三方权威机构检验报告,且以上证件都必须是有效的。
6.2.3 供应商提供新制作样品到集团物控部,集团物控部填写《新物料试用报告》中规定的内容,然后将样品及相关技术资料提供到集团品管部。 6.2.4集团品管部对供应商提供的技术资料进行审核,审核合格后,集团品管部应及时与工厂品管部协调样品的检测事宜;
6.2.5工厂品管部应与生产、技术工程等部门协商样品的试用事宜,相关部门应给予配合,品管部负责相关样品检测,检测参照各原辅材料对应的验收规范,必要时由集团品管部决定是否增加新的检测项目,同时品管部需监控试用全过程。
6.2.6产品正常供货前的试用
6.2.6.1一般情况下,样品的试用应在正常的生产工艺条件下进行。如需改变生产工艺参数对样品进行试用,应由工厂品管部与生产、技术工程等部门协商确定后进行。
6.2.6.2样品试用过程,生产、品管等部门除按正常生产要求对试用过程进行监控和记录外,还应对样品试用过程产生的特殊信息进行监控和记录。 6.2.6.3 样品试用完毕,品管部根据试用的过程给出试用结果。
6.2.7 样品检测或试用完毕,相关部门应将检测或试用结果填写在《新物料试用报告》上(表格空白处如不够填写可以增加附页)反馈给集团品管部,集团品管部签署验证结果意见后交给集团物控部。
6.3对于试用合格的原辅材料,必要时相关部门应会签样品,并与供应商各保
***印刷制品有限公司 新进原辅材料验证规程 制订部门:品管部 文件编号: 制订日期: 生效日期: 版次:A/0 文件等级:三阶 页 数 第 5 页 共 5 页 留一份样品。正常供货时,该原辅材料的材质、规格及技术性能应与样品保持一致。
6.4同一属性、规格的样品若检测试用不合格,可再送经改良的样品,但送样次数最多不能超过两次(含首次送样)。
6.5 集团物控部应按《供应商开发和管理控制程序》选择合格供应商,并联合集团品管、技术工程部等部门对供应商进行定期评审。
6.6产品经过验证合格,且供应商定期评审合格后,供应商才能正常供货。 7.0 相关文件
《供应商开发和管理控制程序》 8.0质量记录表单
《新物料试用报告》