评 审 内 容 序号 BR/T214-2017内容 保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符 要求。 验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序 以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求管理体系是否得到有效的实施和保持。 部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制 审核方案 审员须经过培训,具备相应资格, 确保记录的标识、贮存、保护、检索、保置符合要求。 内部审核 检验检测机构应建立和保持管理体系内部程序,以便验证其运作是否符合管理体系准的要求,管理体系是否得到有效的实施和内部审核通常每年一次,由质量负责人策并制定审核方案。 内审员须经过培训,具备相应资格, 内审员应独立于被审核的活动。 审员应独立于被审核的活动。 验检测机构应: a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、划要求和报告; b) 规定每次审核的审核准则和范围; c) 选择审核员并实施审核; d) 确保将审核结果报告给相关管理者; e) 及时采取适当的纠正和纠正措施; f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以做出审核结果的证据。 验检测机构应建立和保持管理评审的程序。 理评审通常12个月一次, 检验检测机构应: h) 依据有关过程的重要性、对检验检产生影响的变化和以往的审核结果制定、实施和保持审核方案,审核括频次、方法、职责、策划要求和i) 规定每次审核的审核要求和范围;j) 选择审核员并实施审核; k) 确保将审核结果报告给相关管理者l) 及时采取适当的纠正和纠正措施;m) 保留形成文件的信息,作为实施审以及审核结果的证据。 管理评审 检验检测机构应建立和保持管理评审的程管理评审通常12个月一次, 由最高管理者负责。 最高管理者负责。 高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改 措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和效性。 保留管理评审的记录。 最高管理者应确保管理评审后,得出的相或改进措施予以实施,确保管理体系的适充分性和有效性。 应保留管理评审的记录。 评 审 内 容 序号 BR/T214-2017内容 理评审输入应包括以下信息: a) 以往管理评审所采取措施的情况; b) 与管理体系相关的内外部因素的变化; c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈; d) 质量目标实现程度; e) 政策和程序的适用性; f) 管理和监督人员的报告; g) 内外部审核的结果; h) 纠正措施和预防措施; i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果; j) 工作量和工作类型的变化; k) 资源的充分性; l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; m) 改进建议; n) 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训 理评审输出应包括以下内容: a) 改进措施; b) 管理体系所需的变更; c) 资源需求。 验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。 验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方 )。 优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。 使用标准方法前,应进行证实。 管理评审输入应包括以下信息: a) 检验检测机构相关的内外部因化; b) 目标的可行性; c) 政策和程序的适用性; d) 以往管理评审所采取措施的情况;e) 近期内部审核的结果; f) 纠正措施; g) 由外部机构进行的评审; h) 工作量和工作类型的变化或检验检活动范围的变化; i) 客户反馈; j) 投诉; k) 实施改进的有效性; l) 资源配备的合理性; m) 风险识别的可控性; n) 结果质量的保障性; o) 其他相关因素,如监督活动和培训管理评审输出应包括以下内容: a) 管理体系及其过程的有效性; b) 符合本标准要求的改进; c) 提供所需的资源; d) 变更的需求。 方法的选择、验证和确认 检验检测机构应建立和保持检验检测方法序。 检验检测方法包括标准方法、非标准方法制方法)。 应优先使用标准方法,并确保使用标准的本。 在使用标准方法前,应进行验证。 使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。 在使用非标准方法(含自制方法)前,应认。 评 审 内 容 序号 BR/T214-2017内容 验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或 认。 要时检验检测机构应制定作业指导书。 检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新证或确认。 必要时,检验检测机构应制定作业指导书确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准 并征得客户同意。 客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。 标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户 意,并告知客户相关方法可能存在的风险。 要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控 程序,自制方法应经确认。 验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不 定度的程序。 验检测机构应当对媒介上的数据予以保护, 对计算和数据转移进行系统和适当地检查。 如确需方法偏离,应有文件规定,经技术批准,并征得客户同意。 当客户建议的方法不适合或已过期时,应户。 非标准方法(含自制方法)的使用,应事客户同意,并告知客户相关方法可能存在的需要时,检验检测机构应建立和保持开发法控制程序,自制方法应经确认。 检验检测机构应记录作为确认证据的信息的确认程序、规定的要求、方法性能特征的获得的结果和描述该方法满足预期用途的声明。 测量不确定度 检验检测机构应根据需要建立和保持应用量不确定度的程序。 检验检测项目中有测量不确定度的要求时检测机构应建立和保持应用评定测量不确程序, 检验检测机构应建立相应数学模型,给出验检测能力的评定测量不确定度案例。 检验检测机构可在检验检测出现临界值、量控制或客户有要求时,报告测量不确定数据信息管理 检验检测机构应获得检验检测活动所需的信息,并对其信息管理系统进行有效管理检验检测机构应对计算和数据转移进行系当地检查。 评 审 内 容 序号 BR/T214-2017内容 利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集 处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。 自行开发的计算机软件应形成文件,使用前确认其用性,并进行定期、改变或升级后的再确认。 维护计算机和自动设备以确保其功能正常。 验检测机构应建立和保持抽样控制程序。 样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检 检测结果的有效性。 客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录 同时告知相关人员。 验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样 的完整性并为客户保密。 验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整期间保留该标识。 接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验测方法的偏离。 品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以制和记录。 样品需要存放或养护时,应保持、监控和记录环境件。 验检测机构应建立和保持质量控制程序, 当利用计算机或自动化设备对检验检测数采集、处理、记录、报告、存储或检索时检测机构应: a) 将自行开发的计算机软件形成文用前确认其适用性,并进行定期确变或升级后再次确认,应保留确认b) 建立和保持数据完整性、正确性和的保护程序; c) 定期维护计算机和自动设备,保持正常。 抽样 检验检测机构如从事抽样检验检测时,应保持抽样控制程序。 抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽保检验检测结果的有效性。 当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予记录,同时告知相关人员。 如果客户要求的偏离影响到检验检测结果报告、证书中做出声明。 样品处置 检验检测机构应建立和保持样品管理程序护样品的完整性并为客户保密。 检验检测机构应有样品的标识系统,并在测整个期间保留该标识。 在接收样品时,应记录样品的异常情况或检验检测方法的偏离。 样品在运输、接收、制备、处置、存储过予以控制和记录。 当样品需要存放或养护时,应维护、监控环境条件。 质量控制 检验检测机构应建立和保持质量控制程序检验检测活动的有效性和结果质量。 评 审 内 容 序号 BR/T214-2017内容 期参加能力验证或机构之间比对。 过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时, 采取有计划的措施来纠正出现的问题,防止出现错的结果。 量控制应有适当的方法和计划并加以评价。 检验检测机构可采用定期使用标准物质、用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪设备的功能进行检查、运用工作标准与控使用相同或不同方法进行重复检验检测、品的再次检验检测、分析样品不同结果的相对报告数据进行审核、参加能力验证或机比对、盲样检验检测等进行监控。检验检所有数据的记录方式应便于发现其发展趋若发现偏离预先判据,应采取有效的措施现的问题,防止出现错误的结果。 质量控制应有适当的方法和计划并加以评验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验 测结果,并符合检验检测方法的规定。 果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。 结果报告 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观检验检测结果,符合检验检测方法的规定保检验检测结果的有效性。 结果通常应以检验检测报告或证书的形式
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