精选工序操作规程 SOP ABC有限公司
精选工序操作规程
文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SOP-SC-014-0 年 月 日 颁发部门 生产部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数: 行政部□ 供销部□ 工程设备部□
1 目的:建立精选工序标准操作程序,保证药品质量。 2 范围:中药材的精选。
3 责任:车间主任、精选组长,操作工。 4 内容:
4.1 生产准备。
4.1.1 着装符合个人卫生和工艺卫生要求。
4.1.2 检查现场,容器、工具应清洁完好,有设备完好证和清场合格证。 4.1.3 生产记录整齐完整,无与本批无关的指令及记录。 4.1.4 复核物料品名、批号、数量。
4.1.5 检查完毕,得到复核确认后进行生产操作。 4.2 精选操作规程
4.2.1 检查工作台、工具、周转筒。 4.2.2 用工具将药品取出放在工作台上。 4.3.3 按工艺要求挑选、除去杂质。
4.3.4 成品装在周转筒中转入下工序,秤重,并记录。 4.3.5 清场并记录。
4.3.6接下一批原料继续生产或退出挑选室后,回到更衣室。
第 1 页 共 1 页 生产质量管理文件
净选工序操作规程
精选工序操作规程SOPABC有限公司精选工序操作规程文件编码编订人审核人批准人生效日期SOP-SC-014-0年月日颁发部门生产部总经理□
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