新版药品管理法试题及答案药品管理法答案
药品经营企业《药品管理法》 2024年版考试试题
部门 ____________ 姓名 ________________________________ 得分 ________________________
一、 单选题（10分，每小题2分）
1、 开办药品批发企业与零售企业应当取得 （）
D、GSP证书
A《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》
2、 ________________________________ 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 与质量
可控性负责。
A、药品生产企业 3、 药品应当符合
A、国家药品标准
B 、药品经营企业 （）
C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人
B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 （）
D 、质量部负责人
4、 药品经营企业的 _________________ 对本企业的药品经营活动全面负责
A、法定代表人、主要负责人
B 、质量负责人
C 、运营部负责人
5、 由十三届人大常委会十二次会议 2024年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为 （）
A、2024 年 1 月 1 日 B 、2024 年 10 月 1 日 C、2024 年 11 月 1 日 D 、2024 年 12 月 1 日
二、 多选题（10分,每小题2分。少选、多选、错选均不得分
）
1、 开办药品经营企业必须具备以下
条件（）
A、有依法经过资格认定的药师或者其她药学技术人员
B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范 要求 2、 药品不良反应应由 _______________ 考察上报（
A、药品上市许可持有人 B药品生产企业 C药品经营企业 D医疗机构
3、 销售假药的处罚有以下 _____ 选项（
A、没收违法销售的药品与违法所得
）
）
B责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
按十万元计算
；货值金额不足十万元的
C情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
一万元计算
，违法零售的药品货值金额不足一万元的按
4、 关于药品广告下列说法正确的就是
A、药品广告的内容必须真实 C广告内容不得含有虚假的内容 E、可以含有表示功效、安全性的保证
5、 销售劣药的处罚有以下
（
B
）
、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
D 、药品广告必须取得批准文号
选项（ ）
A、销售劣药的,没收违法销售的药品与违法所得 ,并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的 罚款 B违法批发的药品货值金额不足十万元的
一
万元计算；
，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的 ，按
C情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证 D销售的中药饮片不符合药品标准
元以上五十万元以下的罚款。 三、填空题（40分，每空2分）
，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万
1、 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准
管理的中药材与中药饮片除外。
，取得 ； 但就是，未实施审批
2、 《药品经营许可证》应当标明 __________ 与 ，
3、 药品标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、
与注意事项。
到期重新审查发证。
、生产企业及其
地址、 ____________ 、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
4、 麻醉药品、精神药品、
当印有规定的标志。
、放射性药品、 与非处方药的标签、说明书，应
5、 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的 ________________ 。 6、 药品经营企业销售中药材 ，必须标明 ______ 。
7、 疫苗、 __________ 、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、
家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
_____________________ 等国
8、 国家对药品实行处方药 与 ___________ 分类管理制度。
9、 药品广告的内容应当真实、 合法，以国务院药品监督管理部门核准的 __________ 为准，不得含有虚假的内容。 10、 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的 ，对 _____________ 、主要负责人、 _________________ 与
其她责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入
，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款 ，
从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
11、 药品经营企业未遵守 ____________________ 的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五
十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款 证。
,药品经营企业购销药品未按照规定进行12、违反本法规定， 项，或者未按照规定
零售药品未正确说明
，责令停业整顿直至吊销药品经营许可
等事
的，责令改正，给予警告；情节严重的 ，吊销药品经营许可证。
四、简答题（共20分，每小题5分）
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