精品文档
4.简述喷雾干燥器的工作过程
精品文档
精品文档
答：药液自导管经流量计至喷头后，被进入喷头的压缩空气将药液自喷头嘴形成雾滴喷入干燥室，再与热气流混合进行热交换，很快即被干燥。当开动鼓风机后，空气经过滤器、预热器加热至280℃左右后，自干燥器上部沿切线方向进入干燥室，干燥室温度一般保持在120℃以下，已干燥的细粉落入收集桶中，部分干燥的粉末随热气流进入分离室后捕集于布袋中，热废气自排气口排出。
5.试述纯化水与注射管路系统的要求
答：①采用低碳不锈钢，内壁抛光并作钝化处理 ②管路采用氩弧焊焊接或用卫生夹头连接③阀门采用不锈钢隔膜阀，卫生夹头连接④管路适度倾斜，以便排除积水⑤管路采用串联循环布置，经加热回流入贮罐。阀门盲管段长度对加热系统＜6d，对冷却系统＜4d，d为管径⑥注射用水回路保持65℃以上循环，用水点处冷却⑦系统能用纯蒸汽灭菌
6.简述浸出过程的强化途径
答：（1）流化强化浸出（2）电磁场强化浸出（3）电磁振动强化浸出（4）电场强化浸出（5）脉冲强化浸出（6）挤压强化浸出
7.简述滚模式软胶囊机制备软胶囊的工艺过程（P247）
答：由主机两侧的胶皮轮和明胶盒共同制备的胶皮相对进入滚模夹缝，药液通过供料泵经导管进入锥形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动，使两条胶皮呈两个半定义型，将药液包于胶膜内，剩余的胶皮被切断分离的过程。
8.简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序
答：①工艺流程设计 ②物料衡算 ③能量衡算 ④设备选择和计算 ⑤车间布置设计 ⑥管道设计 ⑦非工艺条件设计 ⑧工艺部分设计衡算
9.简述反渗透装置的特点
答：①中空纤维反渗透膜组件与卷式组件相比，具有单位体积内膜面积大、结构紧凑、工作压力较低、设备体积小、寿命长、不会受污染等优点。但组件价格较高，膜堵塞时，去污困难，水的预处理要求严格，膜一旦破坏不能更换及修复 ②反渗透运行时，水和盐的渗透系数都随温度的升高而加大，温度过高，将会导致膜的压实或引起膜的水解，故宜在20-30℃条件下运行 ③透水量随压力的升高而加大，应根据盐类的含量、膜的透水性能及水的回收率
精品文档
精品文档
来确定操作压力，一般在2.5-7MPa
④膜表面的盐浓度较高，以致原液间生产浓差极化，阻力增加，透水量下降，甚至引起盐在膜表面沉淀。
⑤反渗透膜的使用条件较为苛刻，比如原水中悬浮物、有害化学元素等均会降低膜的使用效果，所以应用反渗透法时原水的预处理较为严格
10.请简述离子交换树脂的工作原理
答：（1）离子交换原理为原水进入阳离子交换柱，与阳离子交换树脂充分接触，将水中的阳离子和树脂上的氢离子进行交换，并结合成无机酸，其原理如下：
Na+ SO42- Na+ SO42-
K+ Cl- K+ + H+ Cl- R-SOH + Ca2+ NO3- Ca2+ NO3- Mg2+ HCO3- Mg2+ HCO3-
（2）交换后的水呈酸性，当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水，其反应如下：
SO42- SO42- Cl- Cl-
R≡N+ OH- + H+ NO3- R≡N NO3- + H2 O HCO3- HCO3- HSiO3- HSiO3-
（3）混合离子交换柱中的阴、阳离子树脂按照2：1的比例混合放置，其作用是将水质再一次净化
11.胶囊填充的一般工艺过程
答：（1）空心胶囊的定向排列 （2）胶囊帽和体的分离（3）胶囊体中填充药料 （4）胶囊帽体重新套合及封闭 （5）填充后胶囊成品被排除体外
12.试述药用泡罩装机三种型式各自的特点（P98）
答：（1）滚筒式泡罩包装机的特点：①真空吸塑成型、连续包转、生产效率高，适合大批包装作业②瞬间封合，线接触、消耗动力小、传导到药片上的热量少，封合效果好③真空吸塑成型难以控制壁厚、泡罩壁厚不匀、不适合深泡窝成型④适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装的⑤具有结构简单、操作维修方便优点 （2）平板式泡罩包装机的特点：①热封时，上、下模具平面接触，不易实现高速运转 ②热封合消耗功率较大 ③包窝伸拉大
（3）滚板式泡罩包装机的特点：①结合了滚筒式和平板式包装机的优点，克服两种机型的不足 ②采用平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚均匀、坚固，适合于各种药品包装 ③滚筒式连续封合，PVC片与铝箔在封合处为线接触，
精品文档
精品文档
封合效果好④高速打字、打孔，无横边废料冲裁，高效率，包装材料省，泡罩质量好 ⑤ 上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气
三、论述题
1. 以框图形式划出水针剂联动机组工艺流程及环境区域划分的情况，并阐明联动线组成及优点？
答：（1）
（2）联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等。采用联动线生产方式能提高和保证口服液剂的生产质量，减少人员数量和劳动强度，设备布置更为紧密。
精品文档
精品文档
2. 以框图形式划出输液剂工艺流程及环境区域划分的情况？
答：
精品文档
（完整版）（整理）药物制剂工程设备复习资料总结 - 图文
