心电信息管理系统
适用范围:用于对医院心电图数据进行数字化集中存储及管理,可对心电数据进行查找、统计、测量。
1.1 产品型号/规格:Goodwill RECG; 1.2.划分说明:
版本号:X.Y;(其中“X”为主版本号,“Y”为副版本号,副版本号自0开始向上计数。主版本号的改变涉及到软件功能的重要增加、减少或改动;副版本号的改变只涉及到原有功能的完善和修正。) 当前版本:V2.0,发布日期:2011.05.20。 1.3 结构组成
心电信息管理系统由软件光盘组成。 2.1 产品说明要求 2.1.1 可用性
心电信息管理系统的用户及潜在需方可以通过与公司直接联系取得或网站公布信息取得的方式获得本软件产品说明。 2.1.2 内容
2.1.2.1心电信息管理系统的适用范围:
心电信息管理系统对院内各科室及病房的心电图数据进行统一管理,实现心电数据共享、提供心电会诊平台,适用于各级医院或社区卫生服务中心进行院内心电信息管理。
2.1.2.2 产品说明应排除内部的不一致; 2.1.2.3 产品说明中包括的说明应是可测试的。 2.1.3 标识和指示 2.1.3.1 产品说明标识
心电信息管理系统软件产品使用说明书
2.1.3.2 COTS软件产品标识 名称:心电信息管理系统; 型号:Goodwill RECG;
版本:VX.Y;(其中“X”为主版本号,“Y”为副版本号,副版本号自0开始向上计数。主版本号的改变涉及到软件功能的重要增加、减少或改动;副版本号的改变只涉及到原有功能的完善和修正。) 当前版本:V2.0 发布日期:2011.5.20。
软件产品标识应在录制软件的光盘和用户手册上明显位置标明。 2.1.3.3 供方及销售方
软件产品供方为北京嘉和美康信息技术有限公司,应在录制软件光盘和用户手册上明显位置标明。供方地址为:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦1段三层,应在用户手册上明显位置标明。
销售方:北京嘉和美康信息技术有限公司或其取得其书面授权的经销商。 北京嘉和美康信息技术有限公司的地址为:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号先锋大厦1段三层。 2.1.3.4 工作任务和服务
心电信息管理系统是通过网络把分散在医院各科室的心电图机、动态心电分析仪和运动负荷分析系统的心电信号整合到心电管理系统中,在医院实现心电图检查流程化、自动化,心电图诊断报告集中储存和自动分发,随时随地调阅和打印心电报告。
2.1.3.5 符合需求文档
解释软件功能和使用方法的主要文档为心电信息管理系统使用说明书。 2.1.3.6 期望用户
软件产品期望在单一系统上供多个并发最终用户使用,在性能级别上可行的最大并发最终用户数为 10 个。
2.1.3.7 与其他软件的用户可调用的接口
与HIS及EMR的接口采用视图方式,接口名称:V_PANTEINTINFO 2.1.3.8 软件所依赖的特定软件和硬件
2.1.3.8.1 服务器端:
CPU:Intel Xeon Processor 2GHz 或更高; RAM:8 GB; 硬盘:100 GB;
显卡:NVidia 显卡GTS250或更高 网卡:10/100/1000 Base TX;
操作系统:Microsoft Windows Server 2003 2.1.3.8.2 心电系统工作站(计算机): CPU:Intel Pentium 4 或更高; RAM:2G RAM; 硬盘:40 GB IDE;
网卡:10/100/1000 Base TX; 显示器:1024x768分辨率; 操作系统:Windows XP 或更高。 2.1.3.9 对运行COTS软件所提供的支持
软件产品由北京嘉和美康信息技术有限公司提供安装及相关的支持。对软件用户的支持包括从公司网站下载软件升级包、上门服务和电话咨询。 2.1.3.10 对软件产品的维护
软件产品由北京嘉和美康信息技术有限公司提供技术维护,包括基于用户特殊需要的软件包程序修改,即软件升级;帮助用户修正软件自身运行错误和原始数据库修复。 2.1.4 功能性陈述
2.1.4.1产品说明应根据GB/T 16260.1-2006 包含有关功能性的陈述,要考虑适合性、准确性、互操作性、安全保密性以及功能性的依从性,并以书面形式展示可验证的依从性依据。 不适用。 2.1.4.2功能概述 2.1.4.2.1 心电检查:
(1)通过网络读取心电图检测设备的原始数据。
(2)可以显示已预约病人列表,包括姓名,性别,科室等关键信息。 (3)可以按已排队顺序检查,也可以自由选择病人检查。 (4)支持在屏幕上查看所采集的心电图波形。 (5)可以查询已检查病人心电图波形,状态等信息。 (6)支持条码枪快速检索检查信息并开始检查。 2.1.4.2.2 心电图诊断输入平台:
(1)医生可在此平台上手动输入心电图诊断结果。 (2)心电图报告为中文图文格式。
(3)为医生提供心电图测量工具,包括:图形放大功能、标尺测量功能。 (4)心电图波形依基线和起点对齐功能。
(5)医生可对已输入的分析诊断结果进行手动修改。 (6)多位医生同时打开同一数据时系统自动提醒功能。 (7)诊断语句前自动生成顺序号。
(8)可同屏显示两幅同一患者不同时间采集的心电图。
(9)多条件组合查询功能,查询条件至少包括ID,时间,姓名,诊断结论。 (10)报告图形具有全导联 竖排版、5秒6导联、4x2.5+10秒3导联、4x2.5+10秒1导联、10秒12导联、复合波格式。
(11)具有可由医生管理与编辑的诊断语句库,医生可根据心电检查类型的不同管理与编辑多个类型的诊断语句库内容。当打开不同类型设备所采集的心电数据时,可调用相应的诊断语句库。 (12)支持输出PDF格式的报告。 (13)支持激光打印机的打印。 (14)诊断历史查询。
(15)系统自动记录每位登录用户在系统中进行的关键操作。 2.1.4.2.3 心电浏览(可选功能):
(1)调阅和浏览心电图报告,心电图带有毫米纸网格背景。 (2)支持浏览心电图和诊断结论。 (3)支持组合查询。 (4)支持报告打印。
2.1.4.3 关键功能
(1)系统后台自动记录诊断历史,用户可以查看。 (2)系统自动记录每位登录用户在系统中进行的关键操作。 2.1.4.4 软件组件选项和版本
可选配的功能模块:心电浏览功能模块,版本:V2.0。 2.1.4.5 对用户功能性的所有已知的限制说明
项 目 关键字段“登录用户名” 关键字段“病人名” 口令
2.1.4.6 对软件未授权访问的预防措施
(1)设置使用权限,要使用按照软件的系统,用户需经过口令验证后,方可进入软件。
(2)设置操作权限,软件针对用户级别,设置用户权限,如新建检查、录入修改信息、打印报告等操作。 2.1.5 可靠性陈述
2.1.5.1产品说明应根据GB/T 16260.1-2006 包含有关可靠性的陈述,要考虑成熟性、容错性、易恢复性以及可靠性的依从性,并以书面形式展示可验证的依从性依据。 不适用。
2.1.5.2在遇有用户接口出错、应用程序自身的逻辑出错、系统或网络资源可用性引发差错的情况下,软件继续运行的能力的说明:
(1)当出现由于用户不慎引起的输入错误时,软件应出现文字和声讯的提示信息,不应出现死循环(死机)现象或者自动退出现象,系统可继续运行; (2)当系统出现网络中断时,软件应按照出错提醒设计提醒用户,不应出现死循环(死机)现象或者已保存的数据丢失现象。 2.1.5.3 数据保存和恢复规程的信息
系统对心电图检测设备的原始数据与解析后数据双重备份。
允许输入的最大字符数 30个 40个 20个