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零售药店药品经营质量管理规范GSP表格

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姓名 性别 文化程度 职务 技术职工 质量工作年限 质量负责人 审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案。 质管员: 年 月 日 经理: 年 月 日 综合评价 注:1、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情况建立档案。(填本表) 2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他有关证书复印件。

药品拒收报告单

编号: 通用 名称 剂型 生产 企业 商品 名称 规格 产品 批号 供货 企业 数量 有效 期至 18

拒 收 原 因 验收人员: 日期: 负责人: 日期: 业 务 部 门 意 见 19

质 量 管 理 部 门 意 见 负责人: 日期:

药品停售通知单

年 第 号

各有关部门:

以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等待处理。 药品通用名称 规 格 产 品 批 号 有效期

20

生 产 日 期 生产企业

质量管理部 年 月 日

解除停售通知单

年 第 号

各有关部门:

以下药品经质量复查结果合格,撤消 年第 号“药品停售通知单”请恢复正常出库及销售,特此通知。 药品通用名称 规 格 产 品 批 号 有效期 生 产 日 期 生产企业

质量管理部

21

年 月 日

采购控制流程图

供 货 方 评 定 首次供货方 按选择与评定供货方的程序进行 重要供货方 评定供货方 一般供货方 选择供货方 经营资格 质量信誉 履行合同能力 质量历史,制造能力,实物质量,质保体系 商品规格、数量、价格、交货期及服务 评 文件评审 购进部门验收 定 样品评定 方 组成评定小组 法 比对历史 进行评定 证书验证 并执行首次供货 方报验制度 证照齐全,经营行为、范围与证照一致 签订协议 审批执行 建立合格供货方名单 建立重要供货方质量档案 对合格供货方每年审核一次 编制采购文件 编制计划 审核计划 修订协议 协议归档 进行质量验证 文件验证(为主) 实地验证(为辅) 签订质保协议,明确责任 22

零售药店药品经营质量管理规范GSP表格

姓名性别文化程度职务技术职工质量工作年限质量负责人审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案。质管员:年月日经理:年月日综合评价注:1、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根
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