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质量管理实践
五大工具实施系列之
SPC统计过程控制实施规范
2019-12-23
编制: 周小东
本规范符合最新IATF16949 2016标准要求；
本规范引导企业如何正确实施SPC统计过程控制分析作业。
1. 目的
通过实施统计过程控制，评估产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方产品、过程能力是否达到规定要求，以便及时采取对策预防质量不良的发生，同时寻找改进的机会。 2. 范围
本规定适用本公司所有的零部件产品的所有过程。 3. 术语与定义
3.1工序能力：指工序处于受控状态或稳定状态下在加工精度方面的实际能力，过程能力体现了过程稳定地实现加工质量的范围。
3.2工序处于受控状态或稳定状态：指工序的分布状态不随时间的变化而变化。
3.3 工序加工能力：指工序质量特性的分散（或波动）有多大。 3.4 工序能力指数：即（CP&CPK），产品的公差与工序能力的比较指标值，它表示该工序能力对产品设计质量要求的保证程度。
3.5 CMK：Machine Capability Index的缩写，称为设备能力指数。 3.6 PPK：Process Performance Index的缩写，过程性能指数。 3.7 CPK：Complex Process Capability index 的缩写，过程能力指数（调整修正工序能力指数）。
3.8 SPC：Statistical Process Control是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。 4.引用标准条款
IATF16949：2016标准条款：8.3.5.2(d)、9.1.1.1、9.1.1.2、9.1.1.3； 5.职责
5.1、本程序管理部门：品管部
5.2、本程序执行部门：技术部、制造部； 5.3、各部门具体职责
5.3.1、品管部：负责检测、记录并提供相关数据；负责制定公司过程能力调查计划并实施公司过程或产品特性及趋势的分析工作；负责供方产品、过程和体系的相关信息的收集与分析；负责改进措施的跟进及效果的确认。 5.3.2、技术部：负责过程参数的设定与变更；负责产品特性参数的提供与变更；负责会同品管部分析相关数据；改进措施的提出与实施。 5.3.3、制造部：负责执行改进措施，稳定产品质量。 6.工作流程与规范 流 程 输 入 新品、量产/变更、顾客投诉、重大质量问题、顾客要求 工作规范/要求 公司为验证产品和服务的要求已得到满足，应对所有新的制造包括装配或排序及用于生产和控制的工装、设备进行SPC分析（含新品、量产、变更、顾客投诉及重大质量问题）。 1、在新品和/或量产阶段如得到有关授权人员或顾客的批准可以不进行SPC，否则在工程能力未验证合格前，不能向顾客放行产品和/或进行交付服务。 2、公司应确认外部提供的过程、产品和服务在进入生产流程之前,符合最新的适用法律、法规和其它要求。 责任部门 技术部 品管部 无 输 出 实施时机
SPC统计过程控制实施规范2019
