生物医药专项项目申报指南
一、总体安排
生物医药专项是依据《河北省科技创新十三五规划》《河北省科技创新三年行动计划（2018-2020）》《河北省战略性新兴产业发展三年行动计划》《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》等设立的重点研发计划专项，以民生健康需求和健康产业发展为导向，共设置15个重点支持方向。主要针对严重危害健康的重大疾病，开展创新药物研究，完善我省药物创新技术体系；围绕百姓健康需求，聚焦生物技术与信息技术融合发展，推进医疗器械、康复辅助器具等健康产品创新研发。支持中医药科技创新，围绕中医药产业链强化创新链部署，设置5个重点支持方向，重点支持中药新药研发与标准、中医药资源保障与价值提升，着力提升生物医药及健康产业技术创新能力，加大科技供给，推动产业创新发展。
二、支持重点 1.重点创新产品研发
1.1 创新药物研发（指南代码：3080101）
针对严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病（恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病）以及其他常见病和多发病，开展化学药、生物药
物及其制剂的研制和开发。
化学药：优先支持针对重大疾病的原创性及改良型新药。 生物药：新型疫苗、多联多价疫苗、抗体药物、生物类似药等创新生物药研发。
有关说明：
（1）每个项目财政资金支持不超过100万元。
（2）择优支持临床需求大、市场前景良好且能在项目执行期内完成临床试验研究，预期可获得新药证书或生产批件的新药研发。
1.2 高端医疗器械研发（指南代码：3080102）
支持互联网、物联网、人工智能等新一代信息技术与高端医疗器械相结合的技术及产品研发；支持基于单分子测序、串联质谱、液体活检、智能生物传感等技术研发的可高通量精准用于临床重大疾病（肿瘤、心脑血管病、糖尿病等）诊断的试剂产品；支持生物医用材料及产品的研发。
有关说明：
（1）每个项目财政资金支持不超过100万元。
（2）择优支持具有自主知识产权、市场前景良好并预期能在项目执行期内完成产品注册并取得证书的产品研发。
1.3 健康新产品研发（指南代码：3080103）
支持开展基于大数据、人工智能、3D打印技术研发的小型化诊疗设备、康复辅助器具及养老助残服务相关技术及产品研发与应用示范。
有关说明：
（1）每个项目财政资金支持强度不超过100万元。 （2）优先支持在项目执行期内完成产品注册并取得证书的产品研发。
1.4 儿童用药物研发（指南代码：3080104）
支持开展适合儿童用药的矫、掩味技术和口感评价体系研究；开展针对儿童常见病、多发病等亟需药物品种（特别是包括在国家卫生计生委等三部门联合发布的《鼓励研发申报儿童药品清单》中的品种）和口服液体制剂、吸入制剂、栓剂等儿童适宜的剂型研究。有关说明：
（1）每个项目财政资金支持不超过100万元。
（2）优先支持项目执行期内预期取得生产批件的药物品种研发。
2.关键技术研究
2.1 生物技术药物关键技术研究（指南代码：3080201） 支持干细胞药物、肿瘤免疫治疗药物等细胞治疗药物及其关键技术研发；支持细胞制剂生产工艺和质量控制体系及标准、疫苗生产工艺和质量控制技术及标准的提升研究；研发针对重大疾病的抗体、重组蛋白类等生物大分子药物，筛选具有新功能、新结构、新活性及新靶点的生物大分子药物；开展抗体修饰前沿关键技术、抗体偶联药物、双抗药物等项目研发。
有关说明：
（1）每个项目财政资金支持强度不超过100万元。
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