. . . . 人群。 3、可以平衡病例和对照的背景特点 3、对照的暴露史更可能反应病例源人4、比较容易从医疗记录和生物标本收群的暴露情况。 集暴露信息 94、OR比值比：病例对照研究中表示疾病与暴露之间关联强度的指标，所谓比值是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。
95、入院率偏倚，也叫Berkson 偏倚。当利用医院病人作为病例和对照组，由于对照是医院的某一部分病人，而不是全体目标人群的一个随机样本；又由于病例只是该医院或某些医院的特定病例，因为病人对医院及医院对病人的双方都有选择性，所以作为病例组的病例也不是全体病人的随机样本，难免产生偏倚。
96、OR的含义，指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。OR>1说明疾病的危险度因暴露而增加，暴露与疾病之间为“正”关联；OR<1说明疾病的危险度因暴露而减少，暴露于疾病之间为“负”关联。 97、病例对照研究中的偏倚：
（1）选择偏倚（a入院率偏倚：设计阶段宜尽量采用随机选择研究对象，在多个医院选择对象等方法以减少偏倚程度b现患病例-新发病例偏倚：查时明确规定纳入标准为新发病例，或有可能做队列研究，同时将暴露程度、暴露时间和暴露结局联系起来做结论可减少偏倚程度。c检出征侯偏倚：如果延长收集病例的时间，使其超过由早期向中、晚期发生的时间，则检出病例中暴露者的比例会趋于正常，偏倚因此得到纠正d时间效应偏倚：在调查中尽量采用敏感的疾病早期检查技术，或开展观察期充分长的纵向调查，则可以尽可能地控制时间效应偏倚。）；（2）信息偏倚（a回忆偏倚：选择不易为人们所忘记的重要指标做调查，并重视问卷的提问方式和调查技术，将有助于减少回忆偏倚。b调查偏倚：量采用客观指征，选择合适的人选参加调查，认真做好调查技术培训，采取复查等方法做好质量控制，检查条件尽量一致，尽量在同一时间由同一调查员调查病例和对照，使用的检查仪器应精良，使用前应校准，严格掌握试剂的要求等均可望减少偏倚。）；（3）混杂偏倚：在设计时利用限制的方法，配比的方法；资料分析阶段采用分层分析或多因素分析模型处理，可适当控制混杂偏倚。 98、现患病例-新发病例偏倚 prevalence-incidence bias 又称奈曼偏倚 Neyman bias。如果调查对象选自现患病例，即存活病例，所得到的信息中，很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而高估了某些暴露因素的病因作用。或者某病幸存者因改变生活习惯从而降低某个危险因素的水平，或夸大或缩小病前生活习惯上的某些特征，导致某一因素与疾病的关联误差。
99、检出症候偏倚 detection signal bias 也成暴露偏倚 unmasking bias。病人常因某些与致病无关的症状而就医，从而提高了早期病例的检出率，致使过高估计了暴露程度而产生的系统误差。
. . . . .
. . . .
100、时间效应偏倚 time effect bias 对于慢性疾病，从开始暴露于危险因素到出现病变，需要较长时间，因此一些暴露后还没出现病变的人，可能被选入对照组，而产生结论的误差。
101、回忆偏倚 recall bias 病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露情况，由于被调查者记忆失真或不完整造成的结论的系统误差。
102、调查偏倚 investigation bias 调查偏倚可能来自于调查对象及调查者双方，病例与对照的调查环境与条件不同，或者调查技术，调查质量不高或差错，以及仪器设备的问题等均可产生调查偏倚。 103、病例对照研究与队列研究有点和局限性的比较 病例对照研究 队列研究 1、特别适用于罕见病的研1、由于研究对象暴露资料的收集在结局发究，有时往往是罕见病病因研生之前，并且都是由研究者亲自观察得到究的唯一选择，因为病例对照的，所以资料可靠，一般不存在回忆偏倚 研究不需要太多的研究对象，2、可以直接获得暴露组和对照组人群的发此时队列研究常常不实际。 病率或死亡率，可直接计算出RR和AR等反2、相对更省力，省钱，省时应疾病危险关联的指标，可以充分而直接的间，并且较易于组织实施。 分析暴露的病因作用 优3、该方法不仅应用于病因的3、由于病因发生在前，疾病发生在后，因点 探讨，而且广泛应用于许多方果现象发生的时间顺序上合理，加之偏倚较面。 少，又可直接计算各项测量疾病危险关联的4、可以同时研究多个因素与指标，故其检验病因假说的能力较强，一般某种疾病的联系，特别适合于可证实病因联系 探索性病因研究。 4、有助于了解人群疾病的自然史，有事还5、对研究对象多无损害。 可能获得多种预期以外的疾病的结局资料，分析一因与多种疾病的关系 5、样本量大，结果比较稳定 1局、不适于研究人群中暴露比1、不适于发病率很低的疾病的病因研究，限例很低的因素，因为需要很大因为在这种情况下需要的研究对象数量太 . . . . . . . . . 性 的样本量 大，难以达到 2、选择研究对象时，难以避2、由于随访时间较长，对象不易保持依从免选择偏倚 性，容易产生失访偏倚。同时由于时间跨度3、信息的真实性难以保证，太长，研究对象容易在研究过程中改变他们暴露与疾病的时间先后常难以的态度 判断。因此论证因果关系的能3、研究耗费的人力，物力，财力和时间较力没有队列研究强 多，组织后勤工作量很大 4、获取既往信息时，难以避4、由于消耗太大，故对研究设计要求更严免回忆偏倚 密。在随访过程中，未知变量引入人群，或5、不能测定暴露组和非暴露人群中已知变量的变化等，都可使结局受到组疾病的率 影响，使材料的收集和分析复杂化 104、混杂偏倚 confounding bias 当研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有制约关系，又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系，这种现象叫混杂，该外来因素较混杂因素，造成的偏倚叫混杂偏倚。
105、实验流行病学的基本特点：1，属于前瞻性研究2随机分组3，具有均衡可比的对照组4，有干预措施 106、实验流行病学研究的基本原则：对照的原则；随机的原则；盲法的原则。 107、实验流行病学研究的分类：
按研究场所划分：A现场试验(field trial) 亦称社区随机对照试验是在社区(一定区域的人群)或现场环境下进行的实验。以尚未患所研究疾病的人群作为研究对象。根据现场试验接受干预的基本单位不同，可分为下列两种类型：(1)个体试验 (2)社区试验B.临床试验(clinical trial) 是在医院或其他医疗照顾环境下进行的实验。接受处理或某种预防措施的基本单位与个体分组试验一样是个人，但不同的是个体分组试验研究对象是尚未患所研究疾病的个体，而临床试验的研究对象是病人，包括住院和未住院的病人。常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价。该试验中的干预措施不是一级预防，因为它不能防止疾病的发生，仅能防止疾病的复发或后遗症。 108、试验流行病学研究设计与实施：
1，明确研究目的2，确定研究类型和设计类型3，选择试验现场4，选择研究对象5，确定干预措施6，确定样本量7，随机
. . . . .
. . . .
化分组8，确定对照的方法9，盲法的应用10，确定实验观察期限11，选定结局变量及其测量方法12，确定基线数据，建立监测系统13，对象的随访和资料收集14，确定统计分析方法 109、现场试验影响样本量大小的主要因素
⑴ 干预措施实施前、后研究人群中研究事件(疾病或死亡)的发生率 干预前人群发生率越高，所需样本量越小；干预后效果越好，即事件发生率(发病率、死亡率等)越低，所需样本量小。反之，就要大些。这些数据可以根据以往的研究结果或预试验(pilot study)的结果估计。⑵ 第I型(α)错误出现的概率，即出现假阳性错误的概率 α水平由研究者自行确定，通常将α定为0.05，有时也可定为0.01。 但要求的显著性水平越高，所需样本量就越大。⑶ 第II型(β)错误出现的概率，即出现假阴性错误的概率 β水平由研究者自行确定，一般常将β定为0.20、0.10或0.05。1-β称把握度，把握度要求越高，则所需样本量就越大。⑷ 单侧检验或双侧检验 单侧检验比双侧检验所需样本量小。如果实验组的效果不比对照组差时，就用单侧检验；当不能肯定是实验组和对照组哪一组效果好，即可能实验组优于对照组或对照组优于实验组时，则用双侧检验。⑸ 研究对象分组数量 分组数量越多，则所需样本量越大。
110、现场试验选择研究对象的主要原则
1,选择对干预措施有效的人群2，要注意研究对象的代表性3,，即样本应具备总体的基本特征3，选择预期结局事件发生率较高的人群4，容易随访的人群5，徐泽干预措施对其有益或至少无害的人群6，选择依从性好的，乐于接受并坚持实验的人群随机化分组：简单随机分组；分层随机分组；整群随机分组 111、影响试验流行病学研究效应的因素：
不能预知的结局；霍桑效应(Hawthorne effect) 指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变了其行为的一种趋向，与他们接受的干预措施的特异性作用无关；安慰剂效应；潜在的未知因素的影响。 112、试验流行病学设立对照的方式：标准方法对照，安慰剂对照；自身对照；交叉对照 113、试验流行病学盲法的应用：
实验流行病学研究往往容易出现偏倚，这种偏倚来自研究对象，由于霍桑效应和安慰剂效应等，也可来自研究者本人，对某种干预措施有主观趋向。偏倚可产生于设计阶段，也可来自资料收集或分析阶段。为避免偏倚可采用盲法(blinding或masking)，根据盲法程度可分为以下三种：
A.单盲(single blind) 只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。这种盲法的优点是研究者可以更好地观察了解研究对象，在必须时可以及时恰当地处理研究对象可能发生的意外问题，使研究对象的安全得到保障；缺
. . . . .
. . . .
点是避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡。
B.双盲(double blind) 研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。其优点是可以避免研究对象和研究者的主观因素所带来的偏倚，缺点是方法复杂，较难实行，且一旦出现意外，较难及时处理，因此，在实验设计阶段就应慎重考虑该方法是否可行。
C.三盲(triple blind) 不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。其优缺点基本上同双盲，从理论上讲该法更合理，但实际实施起来很困难。 114、现场实验效果的主要评价指标
评价指标选择的基本原则 ①不但用定性指标并尽可能用客观的定量指标；②测定方法有较高的真实性和可靠性；③要易于观察和测量，且易为受试者所接受。
115、临床随机对照试验设计基本原则：随机；对照；重复；客观；多中心；符合伦理道德 116、临床试验主要用途：治疗研究 ；诊断研究；筛检研究；预后研究；病因研究。
117、霍桑效应：是指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变其行为的一种趋向，与他们接受的干预措施的特异性作用无关。
118、保护率：PR，保护率=（对照组发病或死亡率—实验组发病或死亡率）/对照组发病或死亡率 119、效果指数：IE，效果指数=对照组发病或死亡率/实验组发病或死亡率
120、真实性：研究的真实性或效度，是指研究收集的数据，分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 121、临床试验的基本设计类型：1，平行设计2，交叉设计3，析因设计4，序贯设计 122、临床试验叉设计的不足： 1，只适合症状反复发作的慢性病○2，试验周期长，可为平行设计的2倍○3，第一阶段干预的效应可能对第二阶段有影响，○
4，设计和分析比较复杂。 即产生遗留效应或其他交叉效应○
123、现场试验和社区试验的主要目的：
1，评价疫苗，药物或其他措施预防疾病的效果2，评估病因和危险因素3，评价卫生服务措施的质量4，评价公共卫生策略。
124、试验流行病学的优点与局限性：
1，主要优点：a，在研究中随机分组，平行比较，因此能够较好地控制研究中的偏倚和混杂。b，为前瞻性研究，研究因素
. . . . .
流行病学终极总结大胖整理
