双心境稳定剂联合喹硫平治疗双相情感障碍躁狂发作的效
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余金鸣，李水洪，牛亚辉
【摘 要】摘要：目的 评价双心境稳定剂(丙戊酸钠缓释片和碳酸锂片) 联合喹硫平片(思瑞康)治疗双相情感障碍躁狂发作的临床疗效与安全性。方法 将100例双相情感障碍躁狂发作患者按随机数字表法分为研究组(n=50)和对照组(n=50)。研究组应用碳酸锂、丙戊酸钠缓释片以及喹硫平片治疗6周；对照组应用丙戊酸钠缓释片联合碳酸锂片治疗6周。治疗前及治疗后第1、2、4、6周分别采用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)、不良反应量表(TESS)进行评分。结果 研究组各时点有效率均高于对照组，其中治疗2、4周2组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；研究组治疗后各时点BRMS分值与对照组比较均明显降低(P<0.05)。研究组心动过速发生率显著高于对照组(P=0.04)，其余不良反应发生率2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 双心境稳定剂联合喹硫平治疗双相情感障碍躁狂发作疗效好，安全性高。 【期刊名称】实用临床医学 【年(卷),期】2015(000)001 【总页数】4
【关键词】双心境稳定剂； 喹硫平； 双相情感障碍躁狂发作； 疗效； 安全性 双相情感障碍躁狂发作的治疗均以心境稳定剂为基础药物，但临床研究发现，相当多的躁狂发作患者单用一种心境稳定剂无法达到满意的疗效，以锂盐为例，约20%～40%的患者疗效不佳甚至完全无效[1-2]。当对单一治疗没有效果或反复发作或病情严重的患者强调药物的联合治疗，其中之一就是心境稳定剂的
联合治疗，最常见的就是碳酸锂与丙戊酸钠联合应用，即双心境稳定剂[3]。有研究表明，双心境稳定剂较单一心境稳定剂治疗躁狂发作疗效更佳，安全性高[4-5]。也有研究[6-7]评价非典型抗精神病药物联合双心境稳定剂(丙戊酸钠缓释剂和碳酸锂)治疗躁狂发作的疗效与安全性，显示双心境稳定剂联合非典型抗精神病药物控制躁狂发作的兴奋躁动更迅速，但非典型抗精神病药物没有统一。喹硫平治疗躁狂发作有效,已被国内外多个指南推荐为治疗躁狂发作的一线用药。本研究探讨双心境稳定剂联合喹硫平治疗双相情感障碍躁狂发作的临床疗效与安全性。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2011—2013年在中山市第三人民医院住院的双相情感障碍躁狂发作患者100例，均符合DSM-IV双相情感障碍躁狂发作诊断标准；性别不限，年龄18～60岁；血常规、生化及心电图检查均无明显异常；Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)评分不低于22分；患者或其法定监护人签署知情同意书；排除严重躯体疾病、物质依赖及其他精神疾病共病者。将100例患者按随机数字表法分为2组：研究组50例，男22例，女28例，年龄(35.24±10.27)岁，病程(4.21±2.52)年；对照组50例，男24例，女26例，年龄(34.48±11.8)岁，病程(4.50±2.32)年。2组患者的性别、年龄、体质量、文化程度、病程、BRMS总评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。 1.2 治疗方法
对照组采用双心境稳定剂治疗：碳酸锂片(江苏联环药业股份有限公司生产，0.25 g·片-1，批号：20120403)起始量0.5 g·d-1，2 次·d-1口服，丙戊酸钠
缓释片(商品名：德巴金，杭州赛诺菲民生制药有限公司生产，0.5 g·片-1，批号：709)起始量0.5 g·d-1，1次·d-1，根据患者耐受情况于2周内加至治疗量，碳酸锂用量为1.0～1.5 g·d-1(维持血锂浓度0.6～1.2 mmol·L-1)，德巴金用量为20～30 mg·kg-1·d-1，均分2次口服；研究组在对照组治疗基础上加用喹硫平(商品名：思瑞康，阿斯利康公司生产，200 mg·片-1，批号：68007)，300～800 mg·d-1，分2次口服。2组均治疗6周，短期内(1周)可与苯二氮卓类药合并使用。 1.3 疗效及安全性评定
治疗前及治疗后第1、2、4、6周分别采用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)、不良反应量表(TESS)进行评分。将BRMS评分减分率≥50%定义为有效。在治疗前及治疗结束后行血常规、血生化以及心电图检查。 1.4 统计学方法
采用SPSS 17.0统计软件。计量资料用表示，符合正态分布的采用t检验，不符合正态分布的采用非参数检验；计数资料比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
2组治疗后各时点有效率比较见表1，结果显示，研究组各时点有效率均高于对照组，但治疗1、6周2组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗2、4周2组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.2 BRMS评分比较
2组治疗前BRMS评分比较差异无统计学意义(P=0.68),2组治疗后各时点
双心境稳定剂联合喹硫平治疗双相情感障碍躁狂发作的效果
