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病原微生物实验室生物安全手册 - 图文 

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和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理。

4.2 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,消除或最大程度降低微生物对暴露人员的伤害;同时,有效的污染区域进行防控,最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

4.3 一般性的小型事故可在紧急医学处置后,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。 4.4 当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时,要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况;实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控;协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度;对药物可以治疗和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时间内开始预防性用药,并同时进行医学观察。

4.5 建立意外事故登记,详细记录事故发生的时间、地点及经过;暴露方式;损伤的具体部位、程度;接触物种类(菌液、菌种)的情况;处理方法及处理经过(包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家);是否采用药物预防疗法,若是,则详细记录治疗用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物毒副作用情况(包括肝、肾功能化验结果);定期检测的日期、检测项目和结果。

4.6 记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法,实施形式,人员、范围,评估防控处理的效果;总结和评估微生物实验室工作程序中是否存在不当,发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误,整改措施和实行。

4.7 意外事故现场处理方法:工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、玻璃碎片扎伤,菌种的溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置。根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。 4.7.1 化学污染

4.7.1.1 立即用流动清水冲洗被污染部位。

4.7.1.2 立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药。 4.7.1.3 在发生事件后的12小时内向实验室负责人汇报。 4.7.2 针刺伤,玻璃碎片扎伤

4.7.2.1 被污染的针头、玻璃碎片或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;

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4.7.2.2 用75%酒精消毒伤口,并用防水敷料覆盖; 4.7.2.3 意外受伤后必须在12小时内向实验室负责人汇报。 4.7.3 皮肤、粘膜、角膜被污染

4.7.3.1 皮肤若意外接触到菌液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗; 4.7.3.2 及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;在12小时内向实验室负责人汇报。

十五、实验室应急处置预案

依据我公司突发事件紧急预案的要求,结合微生物实验室的特点,为保证人员安全及环境不受污染,特制定检验科应急预案。

第一条:凡符合我公司突发事件紧急预案要求的事件,均按照本预案要求执行。 第二条:遇有突发事件,在公司突发事件应急指挥部的统一指导,统一指挥下,成立质量部应急突发事件领导小组,由公司领导、质量部部长负责,实验室负责人,实验室人员参与突发事件工作的领导和指挥。

第三条:应急小组分工负责:公司领导、质量部部长负责实验室工作安排,与其它部门及上级卫生部门沟通、协调。 第四条:人员召集

质量部负责记录每一位相关员工的联系电话,以便应急时取得联系,员工应保证登记电话有效,如有更改,需及时告知;各部门应记录本部门员工、各部门部长、主管的联系电话,存放于资料文件夹,以便及时相互联系,如有更改,及时告知。各部门负责人负责应急事件具体工作人员的召集,无特殊原因,都必须积极配合。。 第五条:试剂、仪器、物资的准备

要做到忙而不乱,有条不紊的应对突发事件,就要保持仪器良好的工作状态,在日常工作中要严格按照质量手册的要求保养、维护、清洁仪器,部门负责人要掌握试剂、消耗物资的使用情况,及时筹备。储备必要的生物安全防护物品,如隔离衣、防护口罩眼罩等,必要时应用。 第六条:应急处理 (一)信息报告

实验室人员应严格按卫生部规定的有关标准、技术规范和操作规程要求进行微生物菌种的

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运送,并采取有效的防护措施。一旦发生病原微生物安全事故,参照《突发公共卫生事件相关信息报告工作规范》中“传染病菌、毒种丢失”事件曝光要求进行报告。 (二)控制措施

1、公司生物安全领导小组接到安全事故报告后,应立即组织人员对事故进行确认,并对事故的性质及扩散范围进行充分评估。

2、立即封闭病原微生物的实验室及封存标本,防止微生物扩散。

3、对相关人员进行医学检查,对密切接触者进行医学观察并留取本低血清或者相关标本。 4、对造成污染的工作环境及污染物进行消毒。 5、有关部门应配合卫生防疫等有关部门开展调查。 五、本方案公司生物安全领导小组负责解释。 六、本方案自发文之日起实施。

十六、生物安全标准操作规程

(一)生物洁净安全柜标准操作规程

一、目的

制订本规程旨在使操作者操作规范化。 二、范围

BHC-1300ⅡA/B2型生物洁净安全柜的使用。 三、责任人

QC主管、微生物检验员。 四、内容

4.1用1%新洁尔灭溶液或75%乙醇擦净生物洁净安全柜台面。 4.2接通电源,打开照明、风机、灭菌开关,进行紫外消毒30分钟。 4.4整个操作过程结束后关闭风机、照明开关和电源开关。 4.5注意事项:

4.5.1带有脚轮的超净工作台,安放定位后必须将箱体下四只支承脚调至平稳合理,减少噪声及震动现象。

4.5.2操作区空气经侧面的初效过滤器和低噪音离心式风机压入静压箱,经高效过滤器从顶

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部均匀吹出,形成高洁净的空气幕,去除洁净区域内的原自然空气。 4.5.3当工作完毕后方可停止通风机的运用,生物洁净安全柜严禁移动。 4.6维护保养: 4.6.1高效过滤器:

高效过滤器使用一段时间后风机调到最高点时,仍不能达到理想的截面风速时,应及时更换高效过滤器(一般使用十八个月)。 4.6.2初校过滤器使用3-6个月,应拆下清洗。 4.7仪器维修后,及时登记仪器维修记录。

(二)HH.BII.500电热恒温培养箱操作规程

一、目的

制订本SOP旨在使操作者操作规范化。 二、范围

HH.BII.500隔水式细菌恒温培养箱的使用。 三、责任人

QC主管、QC化验员。 四、内容

4.1检查电源开关是否在“开”的位置。 4.2检查温度是否到达设定温度。 4.3按下培养箱门上把手,把门打开。 4.4打开里面一道门,放入培养皿。

4.5关上两道门,培养箱内进行微生物培养。 4.6登记使用记录。

4.7经常清洁培养箱内部,防止污染。

注:培养箱基本上是一直开着的,若较长一段时间内不用时,把培养箱开关调到“关”的位置,关掉电源。

4.8仪器维修后,及时登记仪器维修记录。

(三)JY--B型生化培养箱操作规程

一、目的

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规范CY-B型生化培养箱的操作。 二、范围

CY-B型生化培养箱的使用。 三、责任人

QC主管、微生物检验员。 四、内容 4.1初次启用:

4.1.1箱体利用底部调节螺钉调节,使箱体安置平稳。

4.1.2将培养箱后面的电源插头接通220V,50Hz电源,且电源插头插座应有良好接地。接通“电源”开关,LED数码管亮,此时数码管里显示的是培养室内实际温度。

4.1.3温度调节:按下温度设定按钮,数字显示即为设定值、旋转温度调节电位器到所需温度值,松开按钮,数字即为培养室内实际温度值;此时,如设定值大于培养室内的实际温度,加热指示灯亮,加热器接通电源加热,如培养室温度大于设定值,制冷指示灯亮,制冷器工作,如加热指示灯与制冷指示灯均暗,恒温指示灯亮则培养室处于恒温状态 。 4.1.4箱内不需要照明时,应将面板上的照明开关置于“关”的位置,以免影响上层温度。 4.1.5电源接通后,调节好所需的温度,这时不能随便将控温旋钮来回多次旋转,以免压缩机启动频繁,造成压缩机出现过载现象,影响压缩机寿命。 4.2常规使用:

4.2.1检查电源开关是否置于“开”档。

4.2.2检查温度是否达到设定温度,必要时调节。 4.2.3打开培养箱的门。 4.2.4放入试验物。

4.2.5关上培养箱的门,在培养箱内进行微生物培养。 4.2.6登记使用记录。 4.3注意事项:

4.3.1本设备外壳应可靠接地,且应安装在避阳光,阴凉地方,设备与墙必须有10cm以上距离,搬运时必须小心,不可平放和倒立运输。

4.3.2当使用温度较低时,应定期倒掉位于箱内底部积水盘内的积水。

4.3.3为了保持设备的美观,不准用酸或碱及其它腐蚀性物品来擦表面,箱内可以用干布定期擦净。

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