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作造成生物安全事故。 2、范围
适用于进入微生物实验室所有工作人员及管理人员。 3、职责
3.1 微生物实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2 进入微生物实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、内容
4.1 所有微生物实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2 从事微生物实验室工作人员必须进行上岗前体检，由公司人力资源部组织实施。 4.3从事微生物实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.4从事微生物实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
4.5从事微生物实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.6微生物实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1 身体出现开放性损伤； 4.6.2 患发热性疾病；
4.6.3 呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4 正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5 妊娠；
4.7实验活动辅助人员（废弃物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.8外单位来微生物实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准。
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五、人员培训考核制度
1、目的
为确保微生物实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故。 2、范围
适用于进入微生物实验室所有工作人员及管理人员。 3、内容
3.1 制定年度生物安全培训、考核计划，报生物安全领导小组批准后实施。
3.2培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。 3.3每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。
3.4 针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。 3.5 培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
3.6培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实际操作等。
3.7 对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 3.8 建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
3.9 做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。 3.10 对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
3.11 进入实验室的外单位人员，由实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教人员指导下进行。
3.12 当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
3.13 按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
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六、人员健康监护制度
1、目的
规范微生物实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室污染。 2、范围
适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。 3、职责
QC负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。 4、内容
4.1微生物实验室人员体检制度
4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作。
4.1.3 QC负责人在批准外来参观、学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。 4.2 发生事故后的人员管理
4.2.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后，由公司确定相关人员救治、医学观察方案，发现异常，由公司决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由人力资源部门批准其上岗。 4.2.2 发生重大生物安全事故后由公司制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常，由公司决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由人力资源部门批准其上岗。
七、生物安全检查制度
1、目的
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为确保微生物实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故的发生。 2、范围
适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。 3、职责
质量部部长负责微生物检查实验室生物安全检查。 4、内容
4.1 质量部部长每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
4.2 QC负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
4.3 生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4.4 对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。 4.5 按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。 4.6 将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度
1、目的
为规范微生物实验室人员卫生行为，操作习惯，使实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故的发生。 2、范围
适用于微生物实验室所有工作人员及管理人员。 3、内容 3.1 吸烟
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（1）实验室工作区内绝对禁止吸烟； （2）点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；
（3）香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 3.2 食物、饮料及其它
（1）实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手－口”接触可能的其它物质 （2）实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。 3.3 化妆品
实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。 3.4 眼睛和面部的防护
（1）处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。 （2）工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。 （3）使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 3.5 服装和个人防护装备
（1）应穿着符合实验室工作需要的服装，工作服应干净、整洁。有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜等。
（2）个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染，则应立即更换。 3.6 鞋
在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的可能是，可加套一次性防渗漏鞋套。 3.7 头发和饰物
留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩，应与离心机等正在运转的器械保持一定距离 3.8 胡须
蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（3.7）的规定。 3.9 洗手
实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触菌种后，应立即洗手。 3.10 用口移液
所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具。
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病原微生物实验室生物安全手册 - 图文
