心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准装置操作规程
1 依据
JJF 1149-2014《心脏除颤器校准规范》 2 适用范围
本操作程序适用于普通心脏除颤器和心脏除颤监护仪除颤部分的首次检定、后续检定和使用中检查。不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准检查。
3 检定前的准备工作
3.1检定环境：温度：（20±10）℃；相对湿度：不大于80%； 3.2检定设备：PHASE型除颤/经皮起搏器质量检测仪。 3.3供电电源：电压220（1±5%）V，频率50（1±2%）Hz。 3.4周围无影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰。 4 检定过程和检定方法 4.1外观检查
目视检查被校一起的外观及附件，被校准的除颤器和除颤监护仪各开关、旋钮、按键等应工作正常。被校仪器应无影响其电气性能的机械损伤，附件齐全。 4.2工作正常性检查
目视和手动检查被校仪器的各种功能，被校仪器上的各种控制旋钮应档位正确，接触良好，步跳清晰，调节平滑。除颤电极应表面光洁，不得有影响正常工作的毛刺和过多的腐蚀斑点。
主面板应有能量值的数字显示或模拟表指示，应有充、放电开关和充电指示灯，当能量充满时，应有显示指示及声音提示。 4.3释放能量检查
被校仪器的除颤电极放置于除颤器测试装置的放电电极上，依次选择测试装置MUNUAL→DEFIB→ENERGY选项，按从小到大的顺序至少选择除颤仪的6个能量点进行充放电测试，并且其中应包括最大能量点和最小能量点，记录数值。
4.4充电时间检查
通过声音或充电完成指示灯确认被校仪器储能装置处于完全放电状态。依次选择测试装置MUNUAL→DEFIB→CHG TIME选项，按下START，phase3开始计时5s，计时结束的同时按下除颤仪的充电按钮。除颤仪充电完成后，迅速对极板放电，记录数值。 4.5充放电次数检查
依次选择测试装置MUNUAL→DEFIB→ENERGY选项，通过声音或充电完成指示灯确认被校仪器储能装置处于完全放电状态，在1min内分别用200J、200J、300J能量档进行充、放电操作。 4.6能量损失率检查
依次选择测试装置MUNUAL→DEFIB→ENERGY选项，使用除颤仪最大能量点对极板放电，得到初始释放能量值。再次使用除颤仪最大能量点充电，充满电后开始计时，30s后对极板放电，读取能量值，计算校准被校仪器的能量损失率。 4.7内部放电检查
除颤仪调至100J，充电完成后，分别在①立刻关闭工作电源开关；②等待60s后，再次通电开机时；③等待120s后，对phase3放电。校准其内部放电性能。 4.8同步模式
依次选择测试装置MUNUAL→DEFIB→ENERGY选项，在同步模式下选择ECG→BANK→WAVEFORM，WAVEFORM显示为90BPM。将除颤仪的心电信号传至除颤仪，并开启除颤仪的同步模式，将除颤仪充电，充满后持续按住放电键对极板放电，并读取延迟时间。
4.9除颤后心电监护仪的恢复
由除颤器测试装置输出标准信号至被校除颤监护仪，被校除颤监护仪通过除颤器测试装置放电，观察监护波形由放电脉冲开始到恢复测试信号前后幅度的变化。
4.10心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力
①由除颤器测试装置输出标准信号，通过独立的监护电极输入至被校除颤监护仪，观察充电和内部放电过程中监护波形的变化。
②由除颤器测试装置输出标准信号，通过除颤电极输入至被校除颤监护仪，同时独立监护电极接至被校设备但处于开路状态，观察充电和内部放电过程中监护波形的变化。 5 数据处理 5.1校准结果的处理
记录相关实验数据，并按校准规范公式（2）、（3）分别计算释放能量误差和能量损失率。 5.2检定周期
除颤器及除颤监护仪的校准周期建议为一年。首次使用前后修理后应进行校准。
6 使用维护保养
仪器严格按上述步骤操作,日常注意防尘、防辐射、防干扰、防震。为了保证仪器处于良好状态要避免强力冲击，过热辐射，避开强磁场，保证仪器的清洁。
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心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准装置操作规程1
