深圳市XX医疗器械股份有限公司
ISO13485:2016&ISO9001:2015管理体系换版辅导计划
序号工作阶段 时间负责部门/人/顾问工作项目107月23412017年07月-2017年10月08月234109月234110月23备注412345678910111213与管理层/主推负责人沟通，确定辅导目标、愿景准诊断旧版本体系与新版本的差距备确立新版本推行委员会、管理代表阶段公司组织结构及职责描述总经理、管理代表顾问老师总经理、管理代表顾问老师总经理、管理代表顾问老师总经理、管理代表顾问老师制定新版本体系整合辅导和培训计划、管理代表顾问老师工作计划ISO13485:2016&ISO9001:2015导入培训推行小组、部门负责人顾问老师3小时6小时2小时3小时推行小组、部门负责人顾ISO13485:2016&ISO9001:2015标准培训导问老师入推行小组、部门负责人顾体系文件策划与文件编写培训阶问老师段新版本质量风险与机遇分析与医疗器械推行小组、部门负责人顾风险培训医疗器械风险评估及文件形成修订与完善方针和目标落实组织结构，制定各岗位职责问老师推行小组、部门负责人顾问老师总经理、管理代表顾问老师推行小组顾问老师新版程序文件策划，编写，评审，定稿推行小组顾问老师141516171819202122232425262728制度新版作业文件及相关表单编写，评审，推行小组顾问老师建定稿推行小组顾问老师立医疗器械风险分析、风险与机遇分析作业指导书修订指导终产品特性工程技术部人员顾问老师工程技术部人员顾问老师新版质量手册策划，编写，评审，定稿推行小组顾问老师预期用途流程图、过程步骤和控制措施工程技术部人员顾问老师危害分析品控部顾问老师实施各生产现场及办公场所严格按照体系要推行小组、部门负责人顾阶求执行问老师阶现场指导提交认证申请检查完善阶段推行小组顾问老师总经理、管理代表顾问老师6小时组织管理体系文件发布说明会议，进入总经理、管理代表、各部运行门顾问老师ISO13485:2016&ISO9001:2015内部审核推行小组、部门负责人顾培训问老师展开ISO13485:2016&ISO9001:2015体系内部审核小组、部门负责的审核人顾问老师纠正预防措施实施，验证至到关闭管理评审内部审核小组、部门负责人顾问老师总经理、管理代表、各部门顾问老师29303132认证前的准备培训推行小组、部门负责人顾问老师2小时认认证机构顾问老师证正式审核维获取ISO13485:2016&ISO9001:2015证书管理代表持体系维护总经理、管理代表注：顾问师每次去辅导时间从上午8：30开始，至当天下午17：00结束。每次辅导根据实际进度，会采取集中式辅导或单独部门辅导。每次辅导结束当天，顾问师会整理出详细的辅导报告，会描述当天的工作内容，交待的任务，及下次辅导的时间及具体工作内容。 日期：2017/6/28 客户确认/日期:
IS013485推行实施咨询培训计划-详细经典实用
