二、简答题
1． 小鼠正规的LD50实验对给药途径、给药容量和观察内容有何要求？
答:与临床给药途径一致、口服每次不超过40ml/kg,皮下、腹腔、静注不超过0.5ml/只。观察动物各方面的反应，包括动物体重变化、饮食、外观、行为、分泌物、排泄物、死亡情况及中毒反应等。对濒死及死亡动物应及时进行大体解剖，其他动物在观察期结束后进行大体解剖，必要时，对病变的器官应进行组织病理学检查。观察期限一般为14天，如果毒性反应出现较慢，应适当延长观察时间。 2． 对中药新药进行药效实验时，对受试药有何要求？
答：所用的中药材要经过生药学鉴定，确定中药品种、产地及药用部位。加工炮制品种，炮制方法应合理。受试药物的提取工艺应基本稳定，处方固定，质量稳定、工艺、质控指标恒定后的中试产品。
3．有15只小鼠，请根据下例随机数列将其随机分成3组。
58，71 ，96， 30， 24， 18， 46， 23 ，34， 27， 85，13， 99， 24， 44， 48， 18， 09， 79， 49 答：A: 1, 7, 9, 11, 12 B: 2, 8, 15,
C: 3, 4, 5, 6, 10, 13, 14 48/7=6 18/6=0 调整后：
A: 1, 7, 9, 11, 12 B: 2, 8, 15, 13, 14 C: 3, 4, 5, 6, 10
3． 请列举两种过氧化损伤涉及的疾病，三种检测过氧化损伤的指标（不必说明具体测试方
法）？
答：动脉粥样硬化；缺血再灌注损伤。指标：组织脂褐质。超氧化物歧化酶SOD活性；谷胱甘肽过氧化酶（GSHPx）活性。 5．理想的动物“证”的模型应具备哪些要素？应用现有“证”的动物模型应注意哪些问题？ 答：1.症状、病理变化与临床证型相似。2.病因相似。3.代表方药治疗后可纠正上述病
理生理变化。4. 有客观指标 指标的敏感性、重现性、定量或半定量。用两种以上模型，互补欠缺，下结论避免片面。 三、计算问答题
1．下例两组资料是否可用 “t”检验分析组间差异？如不行请说明理由，如行，请说明差异是否显著。（10分） 资料1：
A: 126， 135，182， 145，137，178，156，153 151.5±20.1
B: 130， 132， 142，141，120， 148，129，146 136.0±9.7 不能，方差不齐 资料2：
A：18.50, 10.85, 19.50, 11.21, 9.15, 11.63, 11.30, 10.70, 11.05, 10.25, 6.62 11.89±3.79
B: 7.58, 6.67, 7.85, 14.42, 6.92, 15.51, 7.87, 6.89, 7.52, 5.85, 6.35 8.49±3.27 不能，偏态
5.某中药提取物剂量按80mg/kg给重180-220g/只大鼠口服有降血压作用，现要用重12kg左右犬进行相同的药效实验，请计算其等效剂量。（8分） 答：80mg/kg/5＝16mg/只大鼠
16mg/只×17.8＝284.8mg/犬
（284.8mg/犬）/（12kg/犬）=23.7mg/kg
1
6.用A药7０人，有效45例，用B药70人有效25例，问两药作用有否差异？（8分） 答： 有效 无效
A 45 25 70 B 25 45 70 _________________________________________________
70 70 140 22
X=[(45×45-25×25)-0.5×140]×140/70×70×70×70=10.31 P<0.01 22
X>3.841 P<0.05; X>6.635 P<0.01
7．A组小鼠10只，仅给生理盐水在对注射内毒素后有７只死亡，B组1０只口服某中药在同样注射同样量的内毒素仅有１只死亡，问该中药有否抗内毒素作用？（10分）
答： 死亡 存活 总
A组： 7 3 10 B组： 1 9 10
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8 12 20
应该用Fisher直接概率法或简化直接概率法
P=10!10!8!12!/7!3!1!9!20!=0.009526 有显著差异。(P<0.025)
8.有两组失血性血虚小鼠，每组８只，分别给某药或生理盐水4天，请根据下例测
12
得给药或生理盐水5天前后的红细胞计数（x10/L）判断此药是否具有加快红细胞生成的作用。（12分） 给药组： 鼠号 1 2 3 4 5 6 7 8 给药前 4.38 4.87 4.34 4.10 3.51 3.83 4.27 4．22 给药后 8.25 6.00 6.34 7.55 6.55 6.10 7.83 7.90 3．87 1.13 2.00 3.45 3.04 2.27 3.56 3.68
2.875±0.974 生理盐水(NS)组： 9 10 11 12 13 14 15 16 鼠号 5.35 4.20 4.25 3.65 4.08 3.60 5.39 给NS前 4.32 6.05 5.03 6.60 5.95 5.95 5.55 5.60 给NS后 6.91 2.59 0.70 0.83 2.35 2.30 1.87 1.95 0.21
1.60±0.89 p<0.05
8.临床观察发现某中药复方有祛风湿作用。每日服用该方的总生药量为100g，现欲进行动物实验。请按规范的新药临床前实验要求设计一项抗炎动物实验，验证其疗效。要求：说明选用的动物，分为几组，每组动物个数，造模法（一种即可），给药剂量（对照组剂量略），三种观察指标。（14分）
大鼠32只．雌雄各半，分为4组。分别受试药组、阳性药组或模型组（生理盐水）和正常组。三组给药容量相同，给药途径均为口服（灌胃），受试药给药剂量为(100/56/0.2≈9)g/d /kg bodyweight，连续3d，末次给药后30分钟后，在每鼠的左脚足跖注射1%角叉菜胶溶液0.1ml。此后观察脚部变化.用容器测量仪测量总体积，以左脚容积、踝关节周长、足趾厚度为指标，比较各鼠致炎前后的测量值，并以两者间的差值为肿胀度，反映药物的抗炎作用。
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中药药理实验方法学06试题答案
