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原料药多功能车间设计
作者：张广厚
来源：《中国化工贸易·中旬刊》2018年第03期
摘 要：介绍了原料药多功能车间设计的有关事项，包括多功能车间的基本概念、通用工艺流程、设备布置、管道以及原料药洁净区的设计。 关键词：原料药；多功能车间；设计
近几年，我国制药行业发展迅速，越来越多的制药公司大量从中国采购原料药，尤其是美欧国家。这些交易的主要特点为产品年交易吨位较少，但是品种较多，往往是一系列的产品。主要方式是制剂公司委托化学原料药生产厂，按照严格的质量标准和议定书，为其生产原料药或中间体，产品专供委托方制剂公司，合同生产厂商不得自行上市。这种方式的合作较为长期稳定。传统的原料药生产方式产品单一，生产操作有固定的工艺规程，且产品的年产量较大，往往是几百吨甚至几千吨。面对原料药生产的这种发展趋势，传统的生产方式已经不能满足需要，多功能车间的概念随之产生了。
原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。这些原料药之间需要有一定的相似性，例如：具有相近的生产工艺、所用的设备多数可以通用等等。多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。 原料药多功能车间的生产流程可系统化为：反应、精制、分离、干燥、包装。原料药多功能车间的主要设备为适应生产的多功能性，要求设备应具有多功能性，单元操作能满足不同的需求，设备之间的组合具有多样性。设备容易清洗，材质适应性高，通用性和互换性好，密闭性好。
原料药多功能车间的设备布置。原料药多功能车间内的设备布置与普通原料药车间的设备布置有许多相同之处，如：设备布置要满足水平和垂直方向的连续性；要充分利用位差使物料自动流送，避免物料过多的往返于楼层之间；设备排列尽量整齐，要留有足够的操作及检修空间；需要满足GMP要求等。
另外，多功能车间还有一些特殊要求，在设计时必须考虑以下原则，适当预留扩建余地，一般每隔3-4个操作单元预留一个空位，以便以后更换产品时增加相应的设备。必须考虑设备检修、拆卸所需的起重运输设备，如果不设永久性的起重运输设备，则应有安装起重运输设备的场地及预埋吊钩。这样便于设备的更换和检修移位。要考虑相同或相似的设备互换使用的可能性。相同的几套设备或同类型的设备或操作性质相似的有关设备，应尽可能布置在一起，这样即可以减少备用设备，互为备用，又整齐美观。设备穿楼板或操作平台处的洞口要足够大，要按最大设备作预留孔，同时土建要按最大设备的重量计算荷载，方便以后重组生产线时设备调整。设备布置时要考虑设备的运输路线，安装检修方式。一般可在外墙上设置便于开启的安
原料药多功能车间设计
