2024年君实生物专题研究：公司研发管线梳理、
中和抗体的主要优势及研发情况
内容目录
前言：市场对于君实生物的预期差在哪里？ .............................................................................................................. 6
预期差一： 市场或许低估公司的研发实力和整体成长潜力，但作为“最年轻”的Biotech之一，公司在研发方面已屡次拿下多个“第一”，且其研发方向也走出了自己的特色。 ....................................................................................... 6 预期差二：新冠病毒中和抗体潜能尚未被充分认识，公司作为先驱者担起抗疫大梁的同时享受蓝海市场................. 6 一、公司基本概况：专注于生物药的尖端Biotech领跑者 ........................................................................................... 8
1.1创新驱动高速成长，专注生物药孕育首个国产PD-1单抗 ............................................................................... 8 1.2管理层人才汇集，视野国际化，奠定公司创新基础 ........................................................................................ 8 1.3稳健股价催化剂：特瑞普利单抗及新冠中和抗体JS016................................................................................ 10 1.4 PD-1单抗落地引领公司进入收获期，营利在望 ........................................................................................... 11 二、全球步入创新生物药大时代，肿瘤免疫疗法迎来巅峰期..................................................................................... 13
2.1不断突破核心壁垒，全球生物药正在逐步释放能量，重磅品种不断增多 ........................................................ 13 2.2肿瘤药热度持续走高，免疫疗法趋势明显 ................................................................................................... 14 三、研发管线梳理：以创新为本，厚积薄发 ............................................................................................................ 17
3.1以抗肿瘤为主、自身免疫与心血管为辅开发全球高需求大品种 ..................................................................... 17 3.2 PD-(L)1：IO开创性品种，公司率先杀入国内百亿市场 ................................................................................ 19 3.3阿达木单抗生物类似药：药王品种，竞争虽大，空间更广 ............................................................................ 32 3.4 PCSK9：新一代最热门的降血脂药物，市场空间可达90亿 .......................................................................... 36 3.5 BTLA：First-in-Class品种，或与PD-1产生双免协同效应 ............................................................................ 38 3.6 IL-17 单抗：比阿达木单抗更优效的银屑病药物，国内市场认知不足 ............................................................ 40 四、中和抗体：携手礼来开发真正的百亿空间新冠“特效药” ..................................................................................... 45
4.1全球疫情形势严峻，在疫苗之前全球急需一款“特效药” ................................................................................ 45 4.2新冠治疗及预防手段众多，其中中和抗体最符合“紧急特效药”的属性： .................................................... 46 4.3什么是中和抗体？为什么要用中和抗体？ ................................................................................................... 49 4.4中和抗体的主要优势：研发快，可快速应对突发的大规模流行感染。 ........................................................... 51 4.5源于对中和抗体的认知差，君实生物再次成为中国第一 ............................................................................... 52 4.6携手礼来，将“中国制造”推向全球舞台 ....................................................................................................... 55 五、盈利预测与估值 ............................................................................................................................................. 57
5.1关键假设： .............................................................................................................................................. 57 5.2收入成本预测 ........................................................................................................................................... 57 5.3绝对估值 .................................................................................................................................................. 58 风险提示 .............................................................................................................................................................. 61
图表目录
图表1：公司发展历程 ............................................................................................................................................. 8 图表2：公司股权结构 ............................................................................................................................................. 9 图表3：公司高级管理层人才汇集 ............................................................................................................................ 9 图表4：公司股价复盘，中和抗体预期拉动市值一路高升 ......................................................................................... 10 图表5：公司历史收入情况，PD-1落地，营收大幅提升 ........................................................................................... 11 图表6：公司净利润情况，重磅产品即将全面落地，前期投入大 ............................................................................... 11 图表7：收入拆分，华东华南地区为主力收入来源 ................................................................................................... 11 图表8：以高研发投入为核心驱动力 ....................................................................................................................... 12 图表9：全球肿瘤药研发趋势，生物药比例反超小分子 ............................................................................................ 13 图表10：2024年海外各疾病领域市场格局 ............................................................................................................. 14
图表11：2024年海外各疾病领域市场格局，肿瘤持续扩张 ..................................................................................... 14 图表12：自身免疫、抗肿瘤、心血管用药大品种辈出，平均年销售额稳居前三 ......................................................... 14 图表13：肿瘤药中IO（免疫疗法）趋势明显 .......................................................................................................... 15 图表14：IO靶点倍增，未来大趋势明显、确切 ...................................................................................................... 15 图表15：公司研发管线一览：以肿瘤药为主，心血管、自身免疫为辅多点开花 ......................................................... 17 图表16：公司重点布局精品靶向药，对标海外龙头药企的重磅品种 ......................................................................... 18 图表17：美国为PD-1/PD-L1类药物核心发源地，6大产品陆续上市，推动处方量持续攀升 ....................................... 19 图表18：海外PD-1市场规模（亿美元） ............................................................................................................... 20 图表19：2024年海外PD-1市场格局（按品牌） .................................................................................................... 20 图表20：全球市场（包括中国市场）共有7款抗PD-1单抗产品获批 ....................................................................... 20 图表21：国内PD-1研发进度及竞争格局 ............................................................................................................... 21 图表22：国内已获批的PD-1用法用量及治疗成本 .................................................................................................. 21 图表23：特瑞普利单抗治疗成本相对偏低（医保前） ............................................................................................. 22 图表24：中国PD-1市场规模（基于样本医院） ..................................................................................................... 22 图表25：中国PD-1市场格局（基于样本医院） ..................................................................................................... 22 图表26：全球PD-1/PD-L1市场格局（按病种） ..................................................................................................... 23 图表27：中国PD-1/PD-L1市场格局（按病种） ..................................................................................................... 23 图表28：中国已上市的PD-1品种及已获批的适应症 ............................................................................................... 24 图表29：特瑞普利单抗具有亲和力高、内吞效果佳、稳定性好的优势 ...................................................................... 24 图表30：特瑞普利单抗各大适应症临床布局情况 .................................................................................................... 25 图表31：国内PD-1的竞争格局（除肺癌） ............................................................................................................ 26 图表32：特瑞普利单抗已披露的临床数据 .............................................................................................................. 26 图表33：各国男性鼻咽癌发病率（每10万人） ..................................................................................................... 27 图表34：各国女性鼻咽癌发病率（每10万人） ..................................................................................................... 27 图表35：特瑞普利单抗鼻咽癌临床数据 ................................................................................................................. 27 图表36：中美黑色素瘤用药历史对比 ..................................................................................................................... 28 图表37：特瑞普利单抗联合阿西替尼治疗黑色素瘤临床数据（ORR） ...................................................................... 28 图表38：特瑞普利单抗联合阿西替尼治疗黑色素瘤临床数据（DOR） ...................................................................... 28 图表39：特瑞普利单抗联合阿西替尼治疗黑色素瘤临床数据（PFS、OS） ................................................................ 29 图表40：特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌临床数据（ORR） ....................................................................................... 29 图表41：特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌临床数据（DOR） ....................................................................................... 29 图表42：特瑞普利单抗在肺癌领域的临床布局 ....................................................................................................... 30 图表43：国内PD-1在肺癌领域的竞争格局 ............................................................................................................ 31 图表44：国内PD-(L)1市场空间测算（亿元） ........................................................................................................ 31 图表45：全国PD-1/PD-L1市场规模预测 ............................................................................................................... 32 图表46：特瑞普利单抗峰值销售额预测 ................................................................................................................. 32 图表47：TNF-α类单抗药物抑制自身免疫疾病的作用机理 ....................................................................................... 33 图表48：Humira（阿达木单抗原研药）各大适应症获批时间及相关患病率 ............................................................... 34 图表49：抗TNF-α类药物国内外渗透率相差较远 ................................................................................................... 34 图表50：2024年TOP10药物销售额及增速 ........................................................................................................... 35 图表51：国内TNF-α类药物研发竞争格局 ............................................................................................................. 35 图表52：国内阿达木单抗生物类似药市场空间预测 ................................................................................................. 36 图表53：UBP1211销售额测算 .............................................................................................................................. 36 图表54：PCSK9抑制剂降血脂的作用机制 .............................................................................................................. 36 图表55：PCSK9原研药Repatha和Praluent季度销售数据 ...................................................................................... 37 图表56：PSCK9 siRNA疗法效果优异 ..................................................................................................................... 37 图表57：PCSK9全球市场规模预测 ........................................................................................................................ 38
图表58：PCSK9中国市场规模预测 ........................................................................................................................ 38 图表59：国内PCSK9市场竞争格局 ....................................................................................................................... 38 图表60：BTLA抑制剂抑制肿瘤的作用机理 ............................................................................................................ 39 图表61：BTLA抗体单药可达到T细胞活化的效果 .................................................................................................. 39 图表62：PD-1联合BTLA可以更好地提高T细胞抗癌能力 ...................................................................................... 39 图表63：BTLA单抗JS004对晚期实体瘤的I期临床研究方案 .................................................................................. 40 图表64：白介素17抑制剂抑制银屑病的作用机理 .................................................................................................. 41 图表65：白介素已成为包括银屑病在内的自免疫疾病主流药物研发靶点 ................................................................... 41 图表66：海外白介素靶点研发即将步入夕阳阶段 .................................................................................................... 41 图表67：国内外银屑病主流药物以及对疾病的知悉度对比 ....................................................................................... 42 图表68：ixekizumab临床数据 .............................................................................................................................. 42 图表69：ixekizumab银屑病适应症头对头打败阿达木单抗 ...................................................................................... 42 图表70：ixekizumab历史销售情况 ........................................................................................................................ 43 图表71：苏金单抗头对头打败阿达木单抗 .............................................................................................................. 43 图表72：苏金单抗历史销售额（百万美元） ........................................................................................................... 44 图表73：国内IL-17单抗市场竞争格局 .................................................................................................................. 44 图表74：全球疫情持续发酵，特效治疗手段需求急迫 ............................................................................................. 45 图表75：各大传染病流行历史及规模梳理 .............................................................................................................. 46 图表76：新冠相关在研药物分类 ........................................................................................................................... 47 图表77：疫苗所需临床时间最长，生物药相对较短 ................................................................................................. 47 图表78：疫苗上市平均所需审批时间超1000日 ..................................................................................................... 47 图表79：疫苗保护率在老人群体中不理想 .............................................................................................................. 48 图表80：大部分疫苗无法达到100%保护率 ........................................................................................................... 48 图表81：免疫激活后身体产生的抗体的种类 ........................................................................................................... 49 图表82：康复患者血清对新冠肺炎的治疗效果 ....................................................................................................... 50 图表83：新冠康复患者血清中的抗体会逐渐减少 .................................................................................................... 50 图表84：腺病毒疫苗刺激产生的滴度，结合抗体VS中和抗体（GMT） .................................................................... 51 图表85：康复患者血清中的中和抗体占S蛋白RBD结合抗体比例 ........................................................................... 51 图表86：利用现代抗体技术解决病毒感染类疾病的鼻祖：再生元 ............................................................................. 51 图表87：中和抗体在治疗埃博拉病毒感染方面取得了突破性的进展 ......................................................................... 52 图表88：JS016研发历程 ...................................................................................................................................... 53 图表89：JS016临床前数据优异 ............................................................................................................................ 53 图表90：假病毒中和实验效果良好 ........................................................................................................................ 54 图表91：真病毒中和实验效果良好 ........................................................................................................................ 54 图表92：动物模型显示JS016可治疗以及预防新冠病毒感染 ................................................................................... 54 图表93：公司与礼来就JS016展开全球合作 .......................................................................................................... 55 图表94：新冠病毒的传播率相对H1N1流感较高 .................................................................................................... 55 图表95：各国新冠肺炎感染确诊率 ........................................................................................................................ 55 图表96：新冠中和抗体市场规模测算 ..................................................................................................................... 56 图表97：收入成本预测 ......................................................................................................................................... 57 图表98：特瑞普利单抗DCF模型 .......................................................................................................................... 59 图表99：DCF估值关键假设 .................................................................................................................................. 60
2024年君实生物专题研究：公司研发管线梳理、中和抗体的主要优势及研发情况
