名词解释：
1临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、 质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。包括两个方面：预 防性/回顾性 质量控制。
3、 参考物与质控物、校准物
参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某 种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。 校准物：用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）
的物质，是在考虑到基质效应的情
况下，人为赋予校准品的校准值。因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、 检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、 操作程序、质量控制程序等的组合。
5、 基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检 验结果产生的影响（偏差）。 6、 室内质控与室间质量评价
IQC :即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日 间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，
并有外部独立机构收集各实验室
上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、 PT:即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本 实验室的结果与使用相同方法的其他实验室结果的差异， 的实验室结果的比较。 8、 精密度和准确度
精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。 准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度。 分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的 9、 复查和复检
复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。 复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
10、 LIS :即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的 信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。 11、 几个英文缩写
CLSI :美国临床和实验室标准化协会 ATCC :美国模式培养物积集存库
RCV :是指常规条件下的变异系数，是实验室水平的基础指标，也是室内质控的基础。 12、 危急值：某些检测结果出现了可能危及患者生命的数值。也被称为紧急（ 此时如能给予及时、 有效的治疗，患者生命可以得到挽救；否则， 命，必须用电话立即向医生报告。
13、 流程节点：当工程需要若干个不同程序或分若干个阶段来完成时， 某一程序或某一阶段 结束，另一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段开始时的转接点，称流程节点。 14、 条码：是一组规则排列的条、空及其对应字符组成的标记，用于表示一定的信息。
panic）或者
警告（alert）值。 当这种试验结果出现时，说明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，
将可能危及患者安全及生
~。
以及与做同一试验但使用不同方法
15、 生物安全柜： 是防止操作者和实验室环境（包括实验材料）暴露于实验过程中产生的 生物气溶胶及溅出物的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。 16、 气溶胶：是指悬浮于气体介质中、粒径一般为 态微粒所形成的胶溶态分散体系。
17、 POCT:即床旁检测/即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，不一定由临床检验师来 进行操作。其主要标准是不需要固定的检测场所， 无需专门的临床检测服务。
试剂和仪器是便携式的， 并且可即时操作,
0.001卩m (1nm )?100卩m的固态、 液
填空/选择
医疗机构的临床实验室管理办法是
2006年颁布的
为病人和临床服务的需要 /业务的 /整个医院的综合性建设和管理
/充分发挥人、财、
临床实验室的管理体制/机构要符合的原则：要有利于 开展和技术发展的需要/充分发挥人、财、物的作用 临床实验室组织建制原则是：有利于
医疗、教学、科研工作的开展
物的作用/科室的科学管理/提高检验质量与服务质量 临床诊断实验室应位于医院的中心部位
/提高工作效率和经济效益
/能位/激励/沟通 原则
临床实验室技术人员的基本素质提高，必须遵守的基本原则：效能
毒气柜不能放在通道口，因为：当有人从毒气柜窗口走过，会产生空气涡流 实验室获得性感染的途径：经
空气传播/ 口传播、直接/黏膜接触、节肢动物媒介
在实验室内不可饮食、饮水、 吸烟等；为防止
为防止生物污染性物质由消化道进入人体内， 实验室全面质量保证体系包括：检验前 理信息化均是实验室信息系统的功能；
实验室信息系统目前在医疗行业推行的国际标准主要有： 等，其中HL7是美国规定的实验室数据格式和数据交换协议 实验室采光：应合理利用自然光，光线应明亮；朝向是 实验室温度、湿度要 恒定；临床实验室温湿度要求：夏季 冬季16~20 C
精密仪器室夏季温度应为 26 C，冬季湿度应为 50% 实验室动力提供的电源必须是：稳压、恒流、稳频、抗干扰 实验室选用仪器设备的原则：可行性、可用性、可靠性、可维修性
实验室应有 电磁辐射屏蔽；建筑材料要求 隔音与防震，国内实验室噪声应控制在 40~50分 贝(dB) 实验室除尘时禁用：羽毛类掸帚工具 剩余血液、血清等物质的消毒方法：加入 5%的肥皂液，充分混匀，煮沸 30mi n 实验室地面应用：1%漂白粉澄清液喷雾湿扫；
0.2%过氧乙酸溶液喷雾湿扫。
分析 标本
基本功培训包括：基本理论、基本技能、基本知识，即是常说的“三基”
临床实验室检测过程中， 最容易出现问题、潜在影响因素最多，也最难控制的环节是： 前质量控制
临床实验室对临床标本验收的内容应包括： 查对检验申请单所填项目和标本是否相符、
2~9倍量的肥皂液，充分混匀，煮沸
30min ;加入
朝北
18~28摄氏度，V 70%的湿度； ICD、SNOMED、LOINC、HL7
交叉感染，工作人员在实验室里：不可佩戴戒指、手镯；不可以用手指揉眼，挖耳、鼻，剔 牙齿
/检验(中)/检验后 程序质量管理
检验过程自动化、 检验数据信息化、实验室管
实验室信息系统的发展大致经历了五个阶段；
号与检验单号是否相符、查对标本采集时间是否符合检验要求、 否符合检验要求
检查标本的量和外观质量是
检验项目结果的准确性与 参与检验的人员、仪器设备、操作测量程序、 标准品、试剂 有关 影响临床标本测定结果的标本采集因素有：采集时间、采血姿势、 脉带
形成总分析误差（偏倚）的主要因素：不精密度、检测程序相关的偏倚、样品相关的偏倚 干扰物质的来源不包括：正常生化代谢 日间精密度以室内质控在控结果的：变异系数 对临床测定的随机误差的要求是：批内 菌/毒种的保管应该是：双人双锁
K-B纸片法药敏试验，菌液应调至：0.5个麦氏单位；两纸片之间圆心的距离不少于： 直径100mm的平板放置的纸片不超过： 5张 凝固酶试验质控，阳性对照菌为：金黄色葡萄球菌 血琼脂培养基质控，要求用
ATCC19615化脓性链球菌 鉴定呈现B溶血
10ml, 1500r/min离心5min，剩余沉淀为0.2ml，混匀后吸
中段尿应在采集 2小时内送到实验室 尿沉渣显微镜检查，取混匀尿液
取20卩L,滴于载玻片上；管型应在低倍镜下检查 检测系统性能证实和评价不包括：医学决定水平
为了更好地利用患者样本进行方法比较和偏差的实验，美国 为应用指南
定量试验方法学性能验证不涉及：
cut-off值
在Levey-Jennings质控图中，质控界限通常以：标准差的倍数 来表示 线性范围验证方案不属于准确度验证方案
开瓶后试剂存放在冰箱中，并应在开瓶后的有效期内使用；要严格按照生物 存条件按不同温度保存。
稳定性/瓶间差/定值和非定值/分析物浓度水平均是质控品的性能指标。
关于检验结果发出的基本原则的描述，包括：完整、正确、有效、及时；不包括：公平 实习生、进修人员、见习期的工作人员 某次临床基因诊断实验室间质评中， 结果超过规定的范围，其得分应该是：
无报告权
HBV-DNA五个不同批号的检测结果中，有一个批号的
80%
/审核者是否签字；有无漏项
室间质评的主要目的是为了解决：实验室测定结果的可比性
/生化试剂的储
CLSI踢出了《EP-9A》文件作
24mm ；
来衡量
S应在CLIA88规定允许总误差的1/4
采血部位、长时间使用压
无菌室设计的基本要求：结构合理、简单实用、光线充足、便于消毒除尘
每批检测结果能否发出的依据是：室内质控是否在控；操作者 缺项；检验结果是否正确；检验日期是否正确 急诊报告时间：临检项目应在
30分钟内发出报告。
检验危急值报告项目和范围由医务处 /科、临床科室及检验科共同参与， 根据临床需要制定。 根据所处理的微生物及其毒素的危害程度， 是生物安全实验室中等级最高的实验室，又称
将临床实验室分为：四级；四级生物安全实验室
P4实验室
I级为：低 个体/群体风险
根据WHO对感染性病原体的危险性分级标准，风险等级 洗眼设施不属于一级防护屏障；细菌属于生物危害源 病人的血液、体液、排泄物污染的物品属于感染性废物
血栓与止血检验，标本采集添加抗凝剂时， 选用：109mmol/L枸橼酸钠，血液与抗凝剂按 1:9 混合
临床实验室管理学重点整理
